左氨氯地平片氯沙坦钾项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
LQSA-4-06220206
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.01
856749
851860
850696
851148
852961
852683
0.29
2
10.01
853777
854136
853956
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
85183.12
85310.29
0.11
数据可信
供试品溶液-24071201批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
15204
-
15204
1.602
1.55
3.01
1.60
1.55
3.05
2
14432
-
14432
1.521
1.52
3
14924
-
14924
1.572
1.57
4
14755
-
14755
1.555
1.55
5
13987
-
13987
1.474
1.47
6
15013
-
15013
1.582
1.58
10min
1
32462
-
32462
3.420
3.26
4.20
3.42
3.26
4.20
2
30634
-
30634
3.228
3.23
3
32077
-
32077
3.380
3.38
4
30877
-
30877
3.253
3.26
5
28764
-
28764
3.031
3.03
6
30957
-
30957
3.262
3.26
15min
1
49124
-
49124
5.176
4.78
5.80
5.18
4.79
5.75
2
45497
-
45497
4.794
4.80
3
47086
-
47086
4.961
4.97
4
44360
-
44360
4.674
4.68
5
41373
-
41373
4.359
4.37
6
44673
-
44673
4.707
4.72
20min
1
62740
-
62740
6.611
6.16
6.35
6.63
6.18
6.34
2
57763
-
57763
6.086
6.10
3
62358
-
62358
6.570
6.59
4
57464
-
57464
6.055
6.07
5
52682
-
52682
5.551
5.57
6
57816
-
57816
6.092
6.11
30min
1
91534
-
91534
9.644
9.58
8.58
9.67
9.60
8.58
2
81785
-
81785
8.617
8.64
3
104301
-
104301
10.990
11.02
4
90041
-
90041
9.487
9.51
5
84916
-
84916
8.947
8.97
6
92856
-
92856
9.784
9.81
45min
1
138306
-
138306
14.573
14.65
8.75
14.62
14.70
8.74
2
124107
-
124107
13.077
13.12
3
161356
-
161356
17.001
17.05
4
138718
-
138718
14.616
14.66
5
136094
-
136094
14.340
14.38
6
135873
-
135873
14.316
14.36
60min
1
175029
-
175029
18.442
18.66
9.69
18.51
18.73
9.68
2
155415
-
155415
16.375
16.44
3
206083
-
206083
21.714
21.79
4
181164
-
181164
19.088
19.15
5
179671
-
179671
18.931
18.99
6
165498
-
165498
17.438
17.50
120min
1
284028
-
284028
29.927
30.41
8.75
30.03
30.51
8.75
2
268077
-
268077
28.246
28.34
3
332768
-
332768
35.062
35.17
4
298493
-
298493
31.451
31.55
5
285963
-
285963
30.130
30.22
6
262313
-
262313
27.639
27.73
极限
1
640726
-
640726
67.510
68.15
3.90
67.66
68.29
3.90
2
622466
-
622466
65.586
65.72
3
691181
-
691181
72.826
72.99
4
652352
-
652352
68.735
68.89
5
650009
-
650009
68.488
68.63
6
623834
-
623834
65.730
65.87
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图1 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>溶剂 图2 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图50 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图51 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图52 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图53 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图54 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图55 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图62 左氨氯地平片氯沙坦钾溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071201批(50mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-19 17:25:48 完成)
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