培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DPAEA-2-05221204-B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.87对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10 供试品稀释倍数2系数1.000
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.254285142858428664286242897428670.05
210.194284942865428570.03
单位质量响应值RSD%判断
4182.154205.790.40数据可信
加速1月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121148197482054820199.17101.201.5999.52%~102.88%
2495134963249572101.99
3504525045150452103.80
4488914887448882100.57
5487984866848733100.26
6492704932249296101.42
20240302211501535015050152103.18101.571.34100.15%~102.99%
2498604981649838102.53
3492474920049224101.27
4494964952649511101.86
5492444924349244101.31
648241482464824499.25
20240303211486894870148695100.18101.380.75100.59%~102.17%
2493374938149359101.55
3497244970749716102.28
4489984902149010100.83
5494804947149476101.79
6494394938949414101.66
培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5 供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.103789137948379703789937988379390.12
214.013786238045379540.35
单位质量响应值RSD%判断
2690.712709.060.49数据可信
加速1月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142774426464271099.8899.541.5797.91%~101.18%
2435344349043512101.76
3428614301742939100.42
441585415764158097.24
542535425114252399.44
642085421794213298.53
2024030221142511424964250499.4098.941.0897.82%~100.06%
242309424674238899.13
341823418024181297.78
442005421874209698.44
5431694297643072100.73
641953419994197698.16
2024030321142571425854257899.5798.430.6597.76%~99.10%
242189421944219298.67
342025420794205298.34
442013419974200598.23
541873419234189897.98
641803418324181897.79
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