培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DPAEA-2-05221204-B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.87
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1.000
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.25
42851
42858
42866
42862
42897
42867
0.05
2
10.19
42849
42865
42857
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
4182.15
4205.79
0.40
数据可信
加速1月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
48197
48205
48201
99.17
101.20
1.59
99.52%~102.88%
2
49513
49632
49572
101.99
3
50452
50451
50452
103.80
4
48891
48874
48882
100.57
5
48798
48668
48733
100.26
6
49270
49322
49296
101.42
2024030221
1
50153
50150
50152
103.18
101.57
1.34
100.15%~102.99%
2
49860
49816
49838
102.53
3
49247
49200
49224
101.27
4
49496
49526
49511
101.86
5
49244
49243
49244
101.31
6
48241
48246
48244
99.25
2024030321
1
48689
48701
48695
100.18
101.38
0.75
100.59%~102.17%
2
49337
49381
49359
101.55
3
49724
49707
49716
102.28
4
48998
49021
49010
100.83
5
49480
49471
49476
101.79
6
49439
49389
49414
101.66
培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.10
37891
37948
37970
37899
37988
37939
0.12
2
14.01
37862
38045
37954
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
2690.71
2709.06
0.49
数据可信
加速1月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
42774
42646
42710
99.88
99.54
1.57
97.91%~101.18%
2
43534
43490
43512
101.76
3
42861
43017
42939
100.42
4
41585
41576
41580
97.24
5
42535
42511
42523
99.44
6
42085
42179
42132
98.53
2024030221
1
42511
42496
42504
99.40
98.94
1.08
97.82%~100.06%
2
42309
42467
42388
99.13
3
41823
41802
41812
97.78
4
42005
42187
42096
98.44
5
43169
42976
43072
100.73
6
41953
41999
41976
98.16
2024030321
1
42571
42585
42578
99.57
98.43
0.65
97.76%~99.10%
2
42189
42194
42192
98.67
3
42025
42079
42052
98.34
4
42013
41997
42005
98.23
5
41873
41923
41898
97.98
6
41803
41832
41818
97.79
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图1 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>溶剂 图2 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050701批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050702批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 培哚普利左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-07-22 16:25:20 完成)
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数据部分
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(谢鑫慧 于 2024-07-22 16:25:30 完成)