比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
386681
386866
386956
387048
387132
386937
0.05
2
11.23
386530
386039
386284
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
34517.13
34397.51
0.25
数据可信
供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24062601
1
393528
393245
393386
102.34
102.16
1.92
100.11%～104.21%
2
403749
403896
403822
105.05
3
393944
393832
393888
102.47
4
396313
396416
396364
103.11
5
385751
385638
385694
100.34
6
383251
382675
382963
99.63
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图1 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24062601批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071001批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24071002批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-22 17:23:51 完成)
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