替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
753288
752943
752515
750851
749674
751854
0.21
2
11.32
748745
748819
748782
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
66950.49
66146.82
0.86
数据可信
供试品溶液-2024070321批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
37802
-
37802
5.113
7.96
31.83
5.11
7.96
31.83
2
61167
-
61167
8.272
8.27
3
38818
-
38818
5.250
5.25
4
88167
-
88167
11.924
11.92
5
64126
-
64126
8.673
8.67
6
62967
-
62967
8.516
8.52
10min
1
75602
-
75602
10.225
16.34
29.62
10.25
16.39
29.63
2
121365
-
121365
16.414
16.46
3
94245
-
94245
12.746
12.78
4
180646
-
180646
24.431
24.50
5
128542
-
128542
17.385
17.43
6
124689
-
124689
16.863
16.91
15min
1
108870
-
108870
14.724
23.32
30.91
14.81
23.45
30.90
2
162320
-
162320
21.953
22.09
3
150067
-
150067
20.296
20.40
4
268675
-
268675
36.337
36.54
5
184240
-
184240
24.917
25.06
6
160244
-
160244
21.672
21.81
20min
1
132838
-
132838
17.966
29.17
28.61
18.13
29.44
28.62
2
211051
-
211051
28.543
28.80
3
193011
-
193011
26.104
26.32
4
320876
-
320876
43.397
43.80
5
234939
-
234939
31.774
32.06
6
201588
-
201588
27.264
27.53
30min
1
166242
-
166242
22.483
39.40
26.47
22.75
39.83
26.46
2
262614
-
262614
35.517
35.93
3
278115
-
278115
37.613
37.97
4
388345
-
388345
52.521
53.17
5
301726
-
301726
40.807
41.27
6
350881
-
350881
47.455
47.87
45min
1
201491
-
201491
27.251
48.70
23.35
27.64
49.34
23.37
2
363181
-
363181
49.118
49.73
3
370655
-
370655
50.129
50.70
4
445523
-
445523
60.254
61.19
5
367373
-
367373
49.685
50.37
6
412214
-
412214
55.750
56.43
60min
1
238171
-
238171
32.211
57.22
21.85
32.75
58.14
21.85
2
437757
-
437757
59.204
60.09
3
458559
-
458559
62.018
62.86
4
485600
-
485600
65.675
66.95
5
443379
-
443379
59.964
60.93
6
475137
-
475137
64.260
65.25
90min
1
291135
-
291135
39.374
66.77
21.18
40.10
68.01
21.14
2
517255
-
517255
69.956
71.17
3
564384
-
564384
76.330
77.52
4
544864
-
544864
73.690
75.33
5
565799
-
565799
76.521
77.82
6
478836
-
478836
64.760
66.10
120min
1
338511
-
338511
45.782
73.92
18.97
46.72
75.53
18.99
2
573787
-
573787
77.601
79.21
3
612755
-
612755
82.872
84.49
4
576014
-
576014
77.903
79.95
5
609665
-
609665
82.454
84.17
6
568829
-
568829
76.931
78.63
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
592274
-
592274
80.102
87.42
4.71
81.30
89.44
4.97
2
642769
-
642769
86.931
88.97
3
677162
-
677162
91.582
93.66
4
641859
-
641859
86.808
89.29
5
672538
-
672538
90.957
93.14
6
651810
-
651810
88.154
90.28
点击查看处理图标(自动生成)
图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-24 12:54:54 完成)
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