厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.863199931790318313185131586318110.47
213.973148131400314400.19
单位质量响应值RSD%判断
2295.172250.541.39数据可信
影响因素30天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024042411批包装高温132916327723284491.2591.091.5989.58%～92.60%
233097329513302491.75
333437335503349493.05
432235319763210689.20
532850331413299691.67
632259322563225889.62
2024042411批包装高湿133208332243321692.2893.522.3591.22%～95.82%
232193324573232589.80
333813339863390094.18
433959339103393494.27
534147338923402094.51
634612345663458996.09
2024042411批包装光照132709328253276791.0393.152.5290.69%～95.62%
232998328893294491.52
333092331873314092.07
434284343453431495.33
533014333243316992.15
634862348373485096.82
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-201804对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.022067012206671820662572064803206491020659400.05
215.082061824205637320590980.19
单位质量响应值RSD%判断
137545.94136544.960.52数据可信
影响因素30天-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024042411批包装高温118482361839992184411480.7480.270.9279.49%～81.04%
218453131847357184633580.84
318439621849627184679480.86
418333241836030183467780.33
518239891823256182362279.84
618060381802291180416478.99
2024042411批包装高湿118860081886355188618282.5883.301.2182.24%～84.36%
218830401891890188746582.64
319100091915612191281083.75
418959901907591190179083.26
519416261945914194377085.10
618831261884820188397382.48
2024042411批包装光照119130041908594191079983.6684.171.2083.11%～85.22%
219328071932939193287384.62
319178811918942191841283.99
419614461961483196146485.88
518915961895987189379282.91
619184341915921191717883.94
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-07-24 19:24:48 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-07-24 19:25:07 完成)
Current page cost:45 ms