阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.154444744473444744448144440444630.05
211.094486444873448680.02
单位质量响应值RSD%判断
3987.714045.811.03数据可信
影响因素10天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批141680416534166683.8482.823.0780.15%～85.48%
238703387163871077.89
341659416204164083.78
441221411934120782.91
542492422044234885.21
641375413944138483.27
2024052421批147969479964798296.5498.261.9996.21%～100.31%
247512475294752095.61
349159491444915298.90
4500495002650038100.68
549650496554965299.90
648656486634866097.91
l批146995469994699794.5696.991.8895.08%～98.90%
247964479174794096.46
347483474854748495.54
449220492354922899.05
549167491804917498.94
648403484034840397.39
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.473935173936663938703937343936213936820.04
211.343949643949443949540.01
单位质量响应值RSD%判断
34322.7634828.401.04数据可信
影响因素10天-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批133745033735133740087.5778.186.2373.07%～83.29%
229801129807929804577.35
328747128753428750274.62
429114429119729117075.57
530382430396430389478.87
628932628938928935875.10
2024052421批135241935233635237891.4588.634.1684.77%～92.49%
236071336061836066693.60
333882833876133879487.93
431947031943431945282.91
533630333627233628887.28
634143934137334140688.61
l批131685331688531686982.2486.843.1284.00%～89.67%
233378433378233378386.63
333086333075033080685.85
433802833811733807287.74
534734834749234742090.17
634057934057334057688.39
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.154479444769447924475144776447760.04
211.094475944830447940.12
单位质量响应值RSD%判断
4015.784039.130.41数据可信
影响因素10天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批142696426784268785.6685.812.5083.56%～88.05%
243027430394303386.35
341716416804169883.67
441582415724157783.43
543118430884310386.49
644483444704447689.25
2024052421批145747457964577291.8592.961.2791.72%～94.19%
246446464354644093.19
345907459034590592.12
446802468204681193.93
547042473324718794.69
645849458174583391.97
l批146654465784661693.5492.063.7988.40%～95.72%
248095465674733194.98
346379463454636293.03
447328470424718594.68
542749427584275485.79
645023450094501690.33
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.473935063934913935393931973934483934360.04
211.343941053943923942480.06
单位质量响应值RSD%判断
34301.3134766.140.96数据可信
影响因素10天-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批128560628563528562074.2279.764.7475.80%～83.73%
231031431039531035480.64
331210631198131204481.08
430477230485330481279.20
532914432968132941285.60
629958429951329954877.84
2024052421批129218629228029223375.9473.183.1870.75%～75.62%
228888828880228884575.05
327788127781427784872.20
426728826726726727869.45
527910627932527921672.55
628433728462328448073.92
l批133113532361332737485.0784.913.1882.08%～87.74%
230978230984930981680.50
333561733566133563987.21
432766132777532771885.16
533863833877533870688.01
632155232113032134183.50
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-07-29 15:05:46 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:37 ms