阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
44800
44747
44747
44690
44700
44737
0.10
2
11.09
44768
44452
44610
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
4012.29
4022.54
0.19
数据可信
加速1月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
45981
45650
45816
92.17
95.46
2.74
92.72%～98.20%
2
49590
49532
49561
99.70
3
47030
47014
47022
94.59
4
47055
47026
47040
94.63
5
46956
46986
46971
94.49
6
48309
48292
48300
97.16
6087549批
1
46367
46394
46380
93.30
94.75
2.27
92.51%～97.00%
2
48467
48468
48468
97.50
3
48490
48449
48470
97.51
4
46279
46268
46274
93.09
5
46453
46387
46420
93.38
6
46584
46615
46600
93.74
6087549批
1
45409
45363
45386
91.30
93.94
2.47
91.51%～96.37%
2
46574
46587
46580
93.70
3
45836
45814
45825
92.18
4
48524
48528
48526
97.62
5
47510
47504
47507
95.57
6
46362
46369
46366
93.27
6087549批
1
45339
45348
45344
91.22
94.52
2.08
92.47%～96.58%
2
47165
47121
47143
94.84
3
47979
47947
47963
96.49
4
46559
46532
46546
93.63
5
47924
47916
47920
96.40
6
47023
46995
47009
94.57
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
393928
393627
393635
393518
393355
393613
0.06
2
11.34
393243
393097
393170
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
34316.74
34671.08
0.73
数据可信
加速1月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
311731
311543
311637
81.07
85.06
5.06
80.55%～89.57%
2
336052
336009
336030
87.41
3
324715
324842
324778
84.49
4
304459
304517
304488
79.21
5
347684
347808
347746
90.46
6
337264
337314
337289
87.74
6087549批
1
324089
324228
324158
84.33
85.47
4.85
81.13%～89.82%
2
357996
358261
358128
93.16
3
333967
333784
333876
86.85
4
317775
317675
317725
82.65
5
314619
314489
314554
81.83
6
322898
323062
322980
84.02
6087549批
1
328384
328301
328342
85.41
86.73
5.47
81.76%～91.70%
2
329570
329666
329618
85.75
3
319891
319604
319748
83.18
4
341727
341870
341798
88.92
5
365561
365547
365554
95.10
6
315321
315367
315344
82.03
6087549批
1
321081
321177
321129
83.54
84.36
4.62
80.27%～88.45%
2
349869
350109
349989
91.05
3
324617
324421
324519
84.42
4
304884
304892
304888
79.31
5
328293
328453
328373
85.42
6
316478
317023
316750
82.40
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051501批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051502批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24051503批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图44 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图45 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图46 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图47 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图48 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图49 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图50 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图51 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图53 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图55 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-07-29 15:08:37 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-29 15:08:39 完成)