阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.612717432717842716552716832715682716870.04
210.422710682709322710000.04
单位质量响应值RSD%判断
25606.6926007.681.10数据可信
加速6月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批125607325608625608089.0490.635.0385.85%～95.41%
225003724989324996586.92
326993327015927004693.90
424539824549624544785.35
526179426148026163790.98
628067628073328070497.60
6087549批125750725747025748889.5392.693.7289.08%～96.30%
227499027510827504995.64
327777227758627767996.55
427111127121827116494.29
526514026517726515892.20
625288425280825284687.92
6087549批126452526438026445291.9594.214.1790.09%～98.33%
226412226404026408191.82
326823226816626819993.26
425895925896825896490.05
528410728408628409698.78
628595628588328592099.42
6087549批127933627925827929797.1294.154.0390.17%～98.13%
225299825307425303687.98
326346026356026351091.63
427962327957527959997.22
526992026955226973693.79
627945727939227942497.16
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.437238172516723457232972469724080.12
215.517216972295722320.13
单位质量响应值RSD%判断
4692.684657.120.54数据可信
加速6月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批168621687476868495.2696.263.4392.80%～99.72%
265595655226555890.92
371999718767193899.77
469365692786932296.14
569020690536903695.74
671899719407192099.74
6087549批168763687856877495.3892.719.2383.73%～101.69%
254337543265433275.35
368729688406878495.39
468860688756886895.51
570025700897005797.16
670257702867027297.46
6087549批167943678806791294.1995.632.4193.21%～98.04%
268732688526879295.41
366138663046622191.84
470117702647019097.34
570167699937008097.19
670532704837050897.79
6087549批159111592615918682.0889.1411.1478.73%～99.56%
270286703337031097.51
367243672316723793.25
470017700397002897.12
566733666676670092.50
652280521085219472.39
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.612713462713142712572714012712872713210.03
210.422712022707622709820.12
单位质量响应值RSD%判断
25572.2026005.951.19数据可信
长期6月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批127521527509927515795.7496.483.0193.44%～99.52%
227923427916527920097.15
328203628180028191898.10
427057427048327052894.13
526679026684926682092.84
6289962289996289979100.90
6087549批126019026025126022090.5594.724.2790.48%～98.96%
228026428047128036897.56
328006028003228004697.45
428482128472728477499.09
525657525665225661489.29
627109027141127125094.38
6087549批128166528171728169198.0296.442.9893.44%～99.45%
228193528193528193598.10
326335226330226332791.63
428363928371928367998.71
527072827063527068294.19
628175428160328167898.01
6087549批127703127691927697596.3894.625.6689.01%～100.24%
227440727419927430395.45
325213625207825210787.72
4290761290772290766101.18
525487925493325490688.70
628263628250428257098.32
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.437232472445724857229872329723760.12
215.517231472116722150.20
单位质量响应值RSD%判断
4690.604656.030.53数据可信
长期6月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批166472663476641092.1395.142.3192.84%～97.44%
270772707017073698.14
367591675646757893.75
468630685996861495.19
569962699696996697.07
668134682116817294.58
6087549批165653656326564291.0792.955.1787.91%～97.98%
261683617186170085.60
370967709567096298.45
469625694336952996.46
565112650806509690.31
669069690176904395.79
6087549批168374684776842694.9396.372.1894.16%～98.57%
268128681386813394.52
369024691306907795.83
4722087227972244100.23
568865688516885895.53
670095699707003297.16
6087549批165729656606569491.1490.747.8283.30%～98.18%
267429674036741693.53
366097660626608091.68
455369554465540876.87
568124680266807594.44
669725697846975496.77
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.612711392711162710562712662710912711340.03
210.422692252692382692320.01
单位质量响应值RSD%判断
25554.5725838.000.78数据可信
中间条件6月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批125662225649525655889.5995.184.0191.17%～99.18%
226878726868526873693.84
327968627962327965497.66
427766927744627755896.92
526594626590126592492.86
6286809287036286922100.19
6087549批125624925617725621389.4793.023.2189.88%～96.15%
227535527533327534496.15
325633525684425659089.60
426477126481426479292.47
527417827415627416795.74
627110127109227109694.67
6087549批124820424836724828686.7093.794.2189.65%～97.93%
226612626635226623992.97
328053728056428055097.97
427142027125727133894.75
527686027678227682196.67
626796626855026825893.68
6087549批127734827697527716296.7995.623.5392.08%～99.17%
225746625750625748689.92
327295927285227290695.30
427775127787627781497.01
527097427091627094594.62
6286675286629286652100.10
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.437243972302722957229372206723070.12
215.517174771755717510.01
单位质量响应值RSD%判断
4686.134626.110.92数据可信
中间条件6月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批165951658626590691.7795.238.2287.01%～103.44%
259057590745906682.25
371383712807133299.33
4745497441474482103.72
567014669896700293.30
6725127254972530101.00
6087549批1718857194171913100.1498.821.8096.95%～100.69%
271768717817177499.95
369040688886896496.03
4722257234872286100.66
570042700927006797.57
670797707667078298.56
6087549批165916658966590691.7794.773.4091.40%～98.14%
267543675846756494.08
366072660466605991.99
4721267211172118100.42
567626675716759894.13
669142690686910596.23
6087549批169860697916982697.2394.234.0490.23%～98.22%
269261692326924696.43
365845656916576891.58
467796677716778494.39
563115632436317987.98
670169702317020097.75
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-07-30 12:35:38 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:48 ms