非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
FN-706-231101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.98
374870
377061
375306
375644
376692
375915
0.25
2
11.05
372800
373026
372913
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
34236.34
33747.78
1.02
数据可信
供试品溶液-24072301-1批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
134358
-
134358
35.575
37.82
4.88
35.58
37.82
4.88
2
152163
-
152163
40.290
40.29
3
136491
-
136491
36.140
36.14
4
147381
-
147381
39.024
39.02
5
146609
-
146609
38.819
38.82
6
139935
-
139935
37.052
37.05
10min
1
264717
-
264717
70.092
69.71
0.91
70.15
69.77
0.91
2
260426
-
260426
68.956
69.02
3
266697
-
266697
70.616
70.68
4
262065
-
262065
69.390
69.45
5
261337
-
261337
69.197
69.26
6
264453
-
264453
70.022
70.08
15min
1
305787
-
305787
80.967
80.15
2.21
81.14
80.32
2.20
2
293383
-
293383
77.682
77.86
3
311475
-
311475
82.473
82.65
4
301127
-
301127
79.733
79.91
5
297423
-
297423
78.752
78.93
6
306966
-
306966
81.279
81.46
20min
1
323541
-
323541
85.668
84.76
2.13
85.98
85.08
2.12
2
308891
-
308891
81.789
82.10
3
327785
-
327785
86.791
87.11
4
319312
-
319312
84.548
84.86
5
316517
-
316517
83.808
84.12
6
324662
-
324662
85.964
86.28
30min
1
344547
-
344547
91.230
90.12
2.36
91.68
90.58
2.36
2
326701
-
326701
86.504
86.95
3
349630
-
349630
92.576
93.04
4
337907
-
337907
89.471
89.93
5
338325
-
338325
89.582
90.03
6
345062
-
345062
91.366
91.82
45min
1
360581
-
360581
95.475
94.37
2.55
96.08
94.98
2.54
2
339902
-
339902
90.000
90.59
3
365944
-
365944
96.895
97.51
4
354321
-
354321
93.818
94.42
5
356293
-
356293
94.340
94.94
6
361500
-
361500
95.718
96.33
60min
1
370141
-
370141
98.006
96.74
2.28
98.77
97.50
2.27
2
351557
-
351557
93.086
93.83
3
373957
-
373957
99.017
99.79
4
361279
-
361279
95.660
96.42
5
363692
-
363692
96.299
97.06
6
371572
-
371572
98.385
99.15
极限
1
375271
-
375271
99.365
98.00
2.00
100.29
98.92
2.00
2
358096
-
358096
94.817
95.71
3
377122
-
377122
99.855
100.80
4
367128
-
367128
97.209
98.13
5
366964
-
366964
97.165
98.08
6
376011
-
376011
99.561
100.49
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24072301-1批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-30 12:52:35 完成)
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