替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
748679
748895
749910
749482
750258
749445
0.09
2
11.09
741497
741389
741443
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
67946.06
66856.90
1.15
数据可信
供试品溶液-2024070521批-pH7.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
294880
-
294880
39.377
40.16
1.27
39.38
40.16
1.26
2
303602
-
303602
40.542
40.54
3
304514
-
304514
40.664
40.66
4
299797
-
299797
40.034
40.03
5
301021
-
301021
40.197
40.20
10min
1
306369
-
306369
40.912
64.65
20.63
41.13
64.88
20.57
2
538362
-
538362
71.891
72.12
3
519439
-
519439
69.364
69.59
4
538529
-
538529
71.914
72.14
5
518016
-
518016
69.174
69.40
15min
1
509946
-
509946
68.097
81.02
13.41
68.54
81.61
13.38
2
529487
-
529487
70.706
71.33
3
677534
-
677534
90.476
91.09
4
638493
-
638493
85.262
85.88
5
678324
-
678324
90.581
91.19
20min
1
672033
-
672033
89.741
91.53
5.30
90.57
92.57
5.29
2
657481
-
657481
87.798
88.82
3
649744
-
649744
86.765
87.88
4
729709
-
729709
97.443
98.54
5
718262
-
718262
95.915
97.03
30min
1
741318
-
741318
98.993
97.32
1.44
100.32
98.87
1.30
2
738124
-
738124
98.567
100.07
3
719861
-
719861
96.128
97.72
4
718453
-
718453
95.940
97.58
5
726350
-
726350
96.995
98.64
45min
1
736998
-
736998
98.416
98.39
1.65
100.29
100.47
1.60
2
733873
-
733873
97.999
100.05
3
755483
-
755483
100.885
103.01
4
735898
-
735898
98.270
100.44
5
721731
-
721731
96.378
98.56
60min
1
727032
-
727032
97.086
98.56
1.29
99.51
101.19
1.32
2
744627
-
744627
99.435
102.03
3
744709
-
744709
99.446
102.14
4
745568
-
745568
99.561
102.28
5
728401
-
728401
97.268
99.99
极限
1
741762
-
741762
99.053
98.05
0.87
102.01
101.22
0.79
2
728827
-
728827
97.325
100.47
3
729397
-
729397
97.401
100.64
4
730712
-
730712
97.577
100.85
5
740574
-
740574
98.894
102.15
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
751576
751477
751294
755217
751610
752235
0.23
2
11.09
743498
744390
743944
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
68199.00
67082.42
1.17
数据可信
供试品溶液-F49232批-pH7.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
188006
-
188006
25.017
29.53
9.05
25.02
29.53
9.05
2
234935
-
234935
31.262
31.26
3
235656
-
235656
31.358
31.36
4
231786
-
231786
30.843
30.84
5
219285
-
219285
29.179
29.18
10min
1
358333
-
358333
47.682
53.45
6.34
47.82
53.61
6.35
2
423266
-
423266
56.322
56.50
3
412433
-
412433
54.880
55.05
4
413127
-
413127
54.973
55.14
5
401198
-
401198
53.385
53.55
15min
1
512240
-
512240
68.161
70.92
3.37
68.57
71.38
3.38
2
555977
-
555977
73.981
74.47
3
540227
-
540227
71.885
72.36
4
538790
-
538790
71.694
72.17
5
517468
-
517468
68.857
69.32
20min
1
642331
-
642331
85.472
84.50
3.58
86.25
85.36
3.54
2
666945
-
666945
88.747
89.64
3
607380
-
607380
80.821
81.70
4
638035
-
638035
84.900
85.78
5
620495
-
620495
82.566
83.41
30min
1
752356
-
752356
100.112
99.09
2.96
101.37
100.42
2.93
2
769103
-
769103
102.341
103.73
3
753740
-
753740
100.296
101.62
4
710822
-
710822
94.586
95.93
5
737437
-
737437
98.127
99.43
45min
1
754270
-
754270
100.367
99.77
2.05
102.18
101.64
2.02
2
751847
-
751847
100.045
102.00
3
768846
-
768846
102.307
104.19
4
726370
-
726370
96.654
98.53
5
747476
-
747476
99.463
101.31
60min
1
748548
-
748548
99.606
99.25
3.32
101.98
101.68
3.26
2
766648
-
766648
102.014
104.53
3
745098
-
745098
99.146
101.60
4
704992
-
704992
93.810
96.22
5
763982
-
763982
101.659
104.06
极限
1
755790
-
755790
100.569
98.36
2.77
103.49
101.34
2.68
2
732565
-
732565
97.479
100.56
3
740869
-
740869
98.584
101.59
4
707987
-
707987
94.208
97.14
5
758550
-
758550
100.936
103.90
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-pH7.5介质
对照品溶液-2-2 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-F49232批-pH7.5介质
溶剂 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-1-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-1-2 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-1-3 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-1-4 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-1-5 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图69 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图70 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图71 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图72 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图73 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图74 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图75 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图76 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图77 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图78 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图79 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图80 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图81 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图82 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图83 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图84 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图85 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图86 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图87 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图88 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图89 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图90 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图91 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图92 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图93 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图94 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图95 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图96 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图97 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图98 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图99 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图100 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图101 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图102 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图103 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-2-1 图104 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F49232批-pH7.5介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-30 17:46:29 完成)
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