替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
747801
747893
747612
747313
746902
747504
0.06
2
11.09
743413
743571
743492
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
67770.08
67041.66
0.77
数据可信
供试品溶液-2023052121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
167790
-
167790
22.404
23.54
6.00
22.40
23.54
6.00
2
176543
-
176543
23.573
23.57
3
192483
-
192483
25.701
25.70
4
180014
-
180014
24.036
24.04
5
162036
-
162036
21.636
21.64
6
178886
-
178886
23.885
23.89
10min
1
353447
-
353447
47.193
47.97
10.24
47.32
48.10
10.23
2
354923
-
354923
47.391
47.52
3
418175
-
418175
55.836
55.98
4
357942
-
357942
47.794
47.93
5
303078
-
303078
40.468
40.59
6
368173
-
368173
49.160
49.29
15min
1
477025
-
477025
63.694
64.25
11.17
64.08
64.65
11.15
2
479384
-
479384
64.009
64.40
3
563041
-
563041
75.179
75.63
4
464502
-
464502
62.022
62.42
5
398284
-
398284
53.180
53.53
6
505024
-
505024
67.433
67.84
20min
1
558090
-
558090
74.518
75.42
11.07
75.26
76.18
11.06
2
567511
-
567511
75.776
76.53
3
665882
-
665882
88.911
89.78
4
543999
-
543999
72.637
73.38
5
472258
-
472258
63.058
63.70
6
581401
-
581401
77.631
78.41
30min
1
636980
-
636980
85.052
85.96
8.14
86.21
87.14
8.17
2
661010
-
661010
88.260
89.43
3
727114
-
727114
97.087
98.45
4
636545
-
636545
84.994
86.14
5
564170
-
564170
75.330
76.32
6
637023
-
637023
85.057
86.27
45min
1
713472
-
713472
95.265
94.98
4.98
96.89
96.63
5.05
2
719165
-
719165
96.025
97.69
3
766672
-
766672
102.369
104.27
4
703387
-
703387
93.919
95.54
5
656037
-
656037
87.596
89.01
6
709165
-
709165
94.690
96.37
60min
1
715283
-
715283
95.507
96.81
3.44
97.66
98.99
3.54
2
729886
-
729886
97.457
99.65
3
761280
-
761280
101.649
104.12
4
733242
-
733242
97.905
100.05
5
684994
-
684994
91.463
93.36
6
725606
-
725606
96.885
99.10
极限
1
585020
-
585020
78.114
84.08
4.97
80.80
86.79
4.94
2
613736
-
613736
81.948
84.68
3
679415
-
679415
90.718
93.76
4
642315
-
642315
85.764
88.45
5
629851
-
629851
84.100
86.50
6
627723
-
627723
83.816
86.56
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023052121批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-30 17:50:36 完成)
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