奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.31
103129
102899
103131
103013
102781
102991
0.15
2
9.28
103824
104127
103976
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
11062.41
11204.31
0.91
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
88532
88516
88524
89.28
88.58
4.96
83.98%～93.19%
2
84960
85025
84992
85.71
3
95332
95264
95298
96.11
4
84147
83765
83956
84.67
5
84390
84486
84438
85.16
6
89707
89901
89804
90.57
2024041311批
1
84254
84269
84262
84.98
88.92
4.90
84.35%～93.49%
2
86497
86466
86482
87.22
3
87878
88005
87942
88.69
4
89204
89199
89202
89.96
5
84879
85087
84983
85.71
6
96180
96147
96164
96.98
2024041311批
1
87540
87667
87604
88.35
88.30
2.47
86.02%～90.58%
2
85956
85865
85910
86.64
3
87270
87189
87230
87.97
4
84792
84575
84684
85.40
5
89365
89474
89420
90.18
6
90457
90544
90500
91.27
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图1 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-07-31 13:36:28 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-31 13:37:00 完成)