替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.562742027432274812746927535274670.17
214.652786127517276890.88
单位质量响应值RSD%判断
1886.471890.030.14数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批125343253382534094.1496.882.1194.75%~99.02%
226425264372643198.20
326030260602604596.76
4269332692426928100.04
525736258262578195.78
625917259702594496.39
1批124394244362441590.7193.682.0891.65%~95.72%
226003260252601496.65
324931256072526993.88
425613250832534894.17
525231247092497092.77
624711258412527693.91
1批125884254302565795.3293.742.0191.76%~95.72%
225335257482554294.90
325939254682570495.50
425455250172523693.76
525043244942476892.02
624478-2447890.94
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