氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
1461252
1461058
1460590
1460566
1452291
1459151
0.27
2
11.16
1433382
1431942
1432662
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
130165.12
128374.73
0.98
数据可信
加速3月-供试品溶液-2024041521批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
77596
78089
77842
5.339
5.88
7.48
5.34
5.88
7.49
2
80612
81328
80970
5.554
5.55
3
83656
84124
83890
5.754
5.75
4
91602
91860
91731
6.292
6.29
5
94638
94861
94750
6.499
6.50
6
85639
85281
85460
5.862
5.86
120min
1
331221
331011
331116
22.712
22.82
9.04
22.72
22.82
9.05
2
285309
285739
285524
19.585
19.59
3
308804
309491
309148
21.205
21.21
4
358805
357903
358354
24.580
24.59
5
355341
357066
356204
24.433
24.44
6
355100
356209
355654
24.395
24.40
240min
1
731176
731678
731427
50.170
50.67
10.03
50.21
50.72
10.03
2
621064
621046
621055
42.599
42.64
3
698435
696957
697696
47.856
47.90
4
772104
771699
771902
52.946
52.99
5
775419
773767
774593
53.131
53.18
6
834756
837231
835994
57.343
57.39
480min
1
1486992
1493237
1490114
102.210
100.47
5.56
102.33
100.59
5.56
2
1300117
1299668
1299892
89.162
89.26
3
1513230
1517103
1515166
103.928
104.04
4
1497258
1494789
1496024
102.615
102.74
5
1500988
1501299
1501144
102.967
103.09
6
1485734
1486748
1486241
101.944
102.08
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-07-31 15:47:58 完成)
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(谢超君 于 2024-07-31 15:48:51 完成)