氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
1447074
1455850
1457279
1452492
1450420
1452623
0.29
2
11.16
1434901
1436971
1435936
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
129582.78
128668.10
0.51
数据可信
加速3月-供试品溶液-2024041821批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
93555
93937
93746
6.437
5.94
10.45
6.44
5.94
10.49
2
91265
91664
91464
6.280
6.28
3
88944
89139
89042
6.114
6.11
4
88945
88892
88918
6.106
6.11
5
68923
68397
68660
4.715
4.71
6
87104
87319
87212
5.989
5.99
120min
1
365314
366617
365966
25.130
23.27
12.09
25.14
23.28
12.08
2
344222
344419
344320
23.643
23.65
3
388419
388227
388323
26.665
26.67
4
334603
331703
333153
22.876
22.89
5
267663
266931
267297
18.354
18.36
6
333742
335202
334472
22.967
22.98
240min
1
810213
811773
810993
55.688
50.79
12.68
55.74
50.84
12.68
2
747962
749313
748638
51.406
51.45
3
860222
860804
860513
59.088
59.14
4
689792
688265
689028
47.313
47.36
5
591693
593642
592668
40.696
40.73
6
735910
736526
736218
50.553
50.60
480min
1
1503385
1508934
1506160
103.423
99.34
8.14
103.55
99.46
8.15
2
1503626
1505832
1504729
103.324
103.45
3
1492657
1497480
1495068
102.661
102.80
4
1478746
1482347
1480546
101.664
101.78
5
1211164
1203218
1207191
82.893
82.99
6
1487892
1484425
1486158
102.049
102.17
点击查看处理图标(人工保存)
图1 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-2024041821批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-07-31 15:55:50 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2024-07-31 15:56:03 完成)