依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.851283121284951284871284821286081284770.09
210.881298641301271299960.15
单位质量响应值RSD%判断
11841.2011948.160.64数据可信
供试品溶液-X013576批-匹伐他汀钙-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min112516-125169.1208.827.509.128.827.50
211287-112878.2248.22
312457-124579.0779.08
412967-129679.4499.45
512735-127359.2799.28
610685-106857.7867.79
10min127774-2777420.23820.353.0420.2520.363.04
228327-2832720.64120.65
328768-2876820.96220.98
428477-2847720.75020.77
527801-2780120.25720.27
626383-2638319.22419.24
15min131491-3149122.94622.981.3123.0023.031.30
230820-3082022.45722.51
332079-3207923.37523.42
431560-3156022.99723.05
531729-3172923.12023.17
631529-3152922.97423.02
20min132361-3236123.58023.371.0423.6723.461.03
232222-3222223.47923.56
332320-3232023.55023.64
431837-3183723.19823.29
531509-3150922.95923.05
632162-3216223.43523.52
30min131516-3151622.96423.152.1623.0923.282.15
232311-3231123.54423.67
331868-3186823.22123.35
432711-3271123.83523.96
531431-3143122.90323.03
630777-3077722.42622.55
45min131754-3175423.13823.815.6223.3023.975.59
232601-3260123.75523.92
331246-3124622.76822.93
432566-3256623.73023.90
531605-3160523.02923.19
636253-3625326.41626.58
60min131549-3154922.98823.111.2823.1923.321.27
231389-3138922.87223.08
332444-3244423.64123.85
431371-3137122.85923.07
531684-3168423.08723.29
631893-3189323.23923.44
极限132328-3232823.55623.173.3123.8023.423.29
231839-3183923.20023.44
331883-3188323.23223.48
432543-3254323.71323.96
532470-3247023.66023.90
629742-2974221.67221.91
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.933830843834843827333823193822023827640.14
211.003845983859933852960.26
单位质量响应值RSD%判断
35019.5835026.910.02数据可信
供试品溶液-X013576批-依折麦布-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
10min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
15min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
20min1-0.0000.00-0.000.00-
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4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
30min1-0.0000.00-0.000.00-
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45min1-0.0000.00-0.000.00-
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4-0.0000.00
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6-0.0000.00
60min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.851292931294891296481293791295501294720.11
210.881307251301251304250.33
单位质量响应值RSD%判断
11932.9011987.590.33数据可信
供试品溶液-X013576批-匹伐他汀钙-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min111691-116918.4728.697.148.478.697.13
212621-126219.1469.15
312320-123208.9288.93
413070-130709.4719.47
511573-115738.3868.39
610676-106767.7367.74
10min127446-2744619.88919.941.3719.9019.961.37
227839-2783920.17420.19
327483-2748319.91619.93
427010-2701019.57319.59
528049-2804920.32620.34
627284-2728419.77119.78
15min129381-2938121.29121.614.5221.3421.654.51
230683-3068322.23522.28
331353-3135322.72022.77
429483-2948321.36521.41
527533-2753319.95220.00
630468-3046822.07922.12
20min132091-3209123.25522.373.1223.3422.453.12
229225-2922521.17821.26
330905-3090522.39522.48
431482-3148222.81422.90
530633-3063322.19822.28
630882-3088222.37922.46
30min130249-3024921.92022.003.5622.0422.123.55
231752-3175223.00923.13
330211-3021121.89322.02
431402-3140222.75622.88
528807-2880720.87520.99
629771-2977121.57421.69
45min132674-3267423.67722.256.6423.8422.416.60
232492-3249223.54523.71
328490-2849020.64520.81
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527884-2788420.20620.36
631412-3141222.76322.92
60min131106-3110622.54122.954.0422.7423.144.02
232073-3207323.24223.44
333263-3326324.10424.30
431785-3178523.03323.23
529493-2949321.37221.56
632299-3229923.40623.60
极限131042-3104222.49522.642.0522.7322.872.03
232411-3241123.48723.72
331073-3107322.51722.75
430581-3058122.16122.40
530889-3088922.38422.61
631457-3145722.79523.03
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.933856393841253846973845853854143848920.17
211.003873573885483879520.22
单位质量响应值RSD%判断
35214.2735268.360.11数据可信
供试品溶液-X013576批-依折麦布-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
10min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
15min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
20min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
30min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
45min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
60min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
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