溶出数据处理

依折麦布匹伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101245-202102	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.85	129289	129279	129623	129718	129676	129517	0.17
2	10.88	129413	129838				129626	0.24

单位质量响应值		RSD%	判断
11937.05	11914.15	0.14	数据可信

供试品溶液-24020201批-匹伐他汀钙-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	120111	-	120111	87.291	93.01	4.55	87.29	93.00	4.55
	2	130169	-	130169	94.601			94.60
	3	125354	-	125354	91.102			91.10
	4	133021	-	133021	96.674			96.67
	5	135286	-	135286	98.320			98.32
	6	123903	-	123903	90.047			90.05
10min	1	136028	-	136028	98.859	99.83	1.36	99.00	99.99	1.37
	2	137316	-	137316	99.795			99.95
	3	134505	-	134505	97.752			97.90
	4	138091	-	138091	100.359			100.52
	5	139706	-	139706	101.532			101.70
	6	138559	-	138559	100.699			100.85
15min	1	137267	-	137267	99.760	100.29	1.06	100.07	100.62	1.06
	2	137890	-	137890	100.212			100.54
	3	135590	-	135590	98.541			98.86
	4	138812	-	138812	100.883			101.21
	5	139765	-	139765	101.575			101.91
	6	138669	-	138669	100.779			101.10
20min	1	136608	-	136608	99.281	100.08	1.25	99.76	100.56	1.25
	2	137390	-	137390	99.849			100.34
	3	135080	-	135080	98.170			98.65
	4	138305	-	138305	100.514			101.01
	5	139757	-	139757	101.569			102.07
	6	139067	-	139067	101.068			101.55
30min	1	135886	-	135886	98.756	99.75	1.29	99.40	100.41	1.29
	2	137277	-	137277	99.767			100.42
	3	134550	-	134550	97.785			98.43
	4	137890	-	137890	100.212			100.88
	5	139073	-	139073	101.072			101.74
	6	138852	-	138852	100.912			101.57
45min	1	135779	-	135779	98.678	99.39	1.12	99.48	100.21	1.12
	2	136830	-	136830	99.442			100.27
	3	134247	-	134247	97.565			98.37
	4	137464	-	137464	99.903			100.73
	5	138384	-	138384	100.571			101.41
	6	137839	-	137839	100.175			101.00
60min	1	135562	-	135562	98.521	99.13	1.17	99.49	100.12	1.17
	2	135954	-	135954	98.805			99.79
	3	133926	-	133926	97.332			98.30
	4	137099	-	137099	99.638			100.64
	5	138332	-	138332	100.534			101.54
	6	137554	-	137554	99.968			100.96
极限	1	135446	-	135446	98.436	98.94	1.27	99.57	100.10	1.28
	2	135944	-	135944	98.798			99.95
	3	133210	-	133210	96.811			97.94
	4	136782	-	136782	99.407			100.57
	5	138122	-	138122	100.381			101.56
	6	137354	-	137354	99.823			100.98

依折麦布匹伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11	382697	382314	382645	382823	383013	382698	0.07
2	10.93	381829	382884				382356	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
34790.73	34982.25	0.39	数据可信

供试品溶液-24020201批-依折麦布-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	19516	-	19516	5.035	5.12	13.16	5.03	5.12	13.13
	2	20940	-	20940	5.402			5.40
	3	22131	-	22131	5.709			5.71
	4	20701	-	20701	5.340			5.34
	5	20963	-	20963	5.408			5.41
	6	14793	-	14793	3.816			3.82
10min	1	37187	-	37187	9.594	9.44	1.65	9.60	9.44	1.67
	2	36485	-	36485	9.412			9.42
	3	37088	-	37088	9.568			9.58
	4	36407	-	36407	9.392			9.40
	5	36795	-	36795	9.492			9.50
	6	35531	-	35531	9.166			9.17
15min	1	39340	-	39340	10.149	9.93	1.84	10.17	9.95	1.81
	2	38295	-	38295	9.879			9.90
	3	39147	-	39147	10.099			10.12
	4	38706	-	38706	9.985			10.01
	5	37564	-	37564	9.691			9.72
	6	37859	-	37859	9.767			9.79
20min	1	37854	-	37854	9.766	9.91	1.91	9.81	9.96	1.90
	2	37395	-	37395	9.647			9.69
	3	38550	-	38550	9.945			9.99
	4	38644	-	38644	9.969			10.01
	5	39523	-	39523	10.196			10.24
	6	38601	-	38601	9.958			10.00
30min	1	38365	-	38365	9.897	9.82	1.14	9.96	9.88	1.14
	2	37776	-	37776	9.746			9.80
	3	37974	-	37974	9.797			9.86
	4	37977	-	37977	9.797			9.86
	5	38788	-	38788	10.007			10.06
	6	37598	-	37598	9.700			9.75
45min	1	38194	-	38194	9.853	9.67	1.65	9.93	9.74	1.67
	2	37402	-	37402	9.649			9.72
	3	37823	-	37823	9.758			9.83
	4	37477	-	37477	9.668			9.74
	5	37688	-	37688	9.723			9.80
	6	36375	-	36375	9.384			9.45
60min	1	37471	-	37471	9.667	9.50	4.56	9.76	9.59	4.53
	2	35970	-	35970	9.280			9.37
	3	37210	-	37210	9.599			9.69
	4	37749	-	37749	9.739			9.83
	5	38633	-	38633	9.967			10.06
	6	33891	-	33891	8.743			8.83
极限	1	38525	-	38525	9.939	9.48	9.38	10.05	9.59	9.27
	2	29892	-	29892	7.712			7.82
	3	37581	-	37581	9.695			9.80
	4	37408	-	37408	9.651			9.76
	5	39445	-	39445	10.176			10.28
	6	37630	-	37630	9.708			9.81

依折麦布匹伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101245-202102	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.85	129811	129889	129938	129909	130084	129926	0.08
2	10.88	130139	129955				130047	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
11974.75	11952.85	0.13	数据可信

供试品溶液-24020201批-匹伐他汀钙-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	132104	-	132104	95.701	93.52	2.94	95.70	93.52	2.94
	2	121808	-	121808	88.242			88.24
	3	128786	-	128786	93.297			93.30
	4	130122	-	130122	94.265			94.27
	5	131897	-	131897	95.551			95.55
	6	129832	-	129832	94.055			94.05
10min	1	138664	-	138664	100.453	99.59	1.14	100.61	99.75	1.15
	2	136436	-	136436	98.839			98.99
	3	135970	-	135970	98.502			98.66
	4	137069	-	137069	99.298			99.45
	5	140064	-	140064	101.467			101.63
	6	136664	-	136664	99.004			99.16
15min	1	138391	-	138391	100.255	99.88	1.30	100.58	100.20	1.30
	2	139282	-	139282	100.901			101.21
	3	135694	-	135694	98.302			98.62
	4	137068	-	137068	99.297			99.62
	5	140360	-	140360	101.682			102.01
	6	136428	-	136428	98.833			99.16
20min	1	138106	-	138106	100.049	99.81	1.11	100.54	100.30	1.11
	2	138740	-	138740	100.508			100.99
	3	135860	-	135860	98.422			98.91
	4	137173	-	137173	99.373			99.86
	5	140081	-	140081	101.480			101.98
	6	136699	-	136699	99.030			99.52
30min	1	138287	-	138287	100.180	99.74	1.06	100.84	100.40	1.06
	2	138596	-	138596	100.404			101.05
	3	136054	-	136054	98.562			99.21
	4	136808	-	136808	99.109			99.76
	5	139821	-	139821	101.291			101.96
	6	136516	-	136516	98.897			99.55
45min	1	137785	-	137785	99.816	99.26	1.53	100.64	100.08	1.52
	2	138468	-	138468	100.311			101.13
	3	135447	-	135447	98.123			98.93
	4	136334	-	136334	98.765			99.58
	5	139887	-	139887	101.339			102.17
	6	134209	-	134209	97.226			98.04
60min	1	137547	-	137547	99.644	99.21	1.25	100.64	100.20	1.24
	2	138387	-	138387	100.253			101.23
	3	134579	-	134579	97.494			98.47
	4	136172	-	136172	98.648			99.63
	5	139111	-	139111	100.777			101.78
	6	135887	-	135887	98.441			99.42
极限	1	137256	-	137256	99.433	98.97	1.23	100.59	100.12	1.23
	2	138147	-	138147	100.079			101.23
	3	134544	-	134544	97.469			98.61
	4	135296	-	135296	98.013			99.16
	5	138739	-	138739	100.508			101.68
	6	135715	-	135715	98.317			99.46

依折麦布匹伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11	383999	384289	384676	384331	384562	384371	0.07
2	10.93	383276	383107				383192	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
34942.82	35058.74	0.24	数据可信

供试品溶液-24020201批-依折麦布-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	24141	-	24141	6.208	5.68	9.07	6.21	5.68	9.04
	2	19193	-	19193	4.935			4.94
	3	20902	-	20902	5.375			5.37
	4	23777	-	23777	6.114			6.11
	5	20985	-	20985	5.396			5.40
	6	23478	-	23478	6.037			6.04
10min	1	36906	-	36906	9.490	9.35	2.20	9.50	9.37	2.19
	2	35499	-	35499	9.128			9.14
	3	36982	-	36982	9.509			9.52
	4	36776	-	36776	9.457			9.47
	5	36892	-	36892	9.486			9.50
	6	35215	-	35215	9.055			9.07
15min	1	38629	-	38629	9.933	9.77	2.28	9.96	9.79	2.28
	2	38464	-	38464	9.891			9.91
	3	37804	-	37804	9.721			9.75
	4	38711	-	38711	9.954			9.98
	5	37950	-	37950	9.758			9.78
	6	36391	-	36391	9.358			9.38
20min	1	38156	-	38156	9.811	9.86	1.48	9.85	9.90	1.47
	2	38204	-	38204	9.824			9.86
	3	38793	-	38793	9.975			10.02
	4	38808	-	38808	9.979			10.02
	5	38724	-	38724	9.957			10.00
	6	37355	-	37355	9.605			9.65
30min	1	37390	-	37390	9.614	9.72	1.29	9.67	9.78	1.29
	2	37965	-	37965	9.762			9.82
	3	38422	-	38422	9.880			9.94
	4	38039	-	38039	9.781			9.84
	5	37861	-	37861	9.735			9.79
	6	37075	-	37075	9.533			9.59
45min	1	37350	-	37350	9.604	9.67	1.53	9.68	9.74	1.54
	2	37581	-	37581	9.663			9.74
	3	37652	-	37652	9.682			9.76
	4	37877	-	37877	9.740			9.82
	5	38431	-	38431	9.882			9.96
	6	36699	-	36699	9.437			9.51
60min	1	37289	-	37289	9.588	9.61	1.12	9.68	9.70	1.12
	2	37666	-	37666	9.685			9.77
	3	37125	-	37125	9.546			9.64
	4	37627	-	37627	9.675			9.77
	5	37783	-	37783	9.715			9.81
	6	36675	-	36675	9.431			9.52
极限	1	36212	-	36212	9.311	9.43	3.44	9.42	9.54	3.39
	2	37690	-	37690	9.692			9.80
	3	37407	-	37407	9.619			9.72
	4	34461	-	34461	8.861			8.97
	5	37786	-	37786	9.716			9.82
	6	36506	-	36506	9.387			9.49

依折麦布匹伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101245-202102	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.85	129934	130054	130092	130052	130134	130053	0.06
2	10.88	130543	130428				130486	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
11986.45	11993.20	0.04	数据可信

供试品溶液-24021801批-匹伐他汀钙-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	130078	-	130078	94.029	91.90	2.70	94.03	91.90	2.70
	2	129527	-	129527	93.630			93.63
	3	128921	-	128921	93.192			93.19
	4	126069	-	126069	91.131			91.13
	5	120828	-	120828	87.342			87.34
	6	127356	-	127356	92.061			92.06
10min	1	137740	-	137740	99.567	99.19	0.87	99.72	99.34	0.87
	2	135889	-	135889	98.229			98.39
	3	136247	-	136247	98.488			98.64
	4	139026	-	139026	100.497			100.65
	5	137834	-	137834	99.635			99.78
	6	136538	-	136538	98.698			98.85
15min	1	138507	-	138507	100.122	99.38	0.87	100.44	99.70	0.87
	2	136221	-	136221	98.469			98.79
	3	136610	-	136610	98.750			99.07
	4	138862	-	138862	100.378			100.70
	5	138271	-	138271	99.951			100.26
	6	136394	-	136394	98.594			98.91
20min	1	138247	-	138247	99.934	99.16	1.13	100.42	99.64	1.12
	2	135268	-	135268	97.780			98.26
	3	135970	-	135970	98.288			98.77
	4	138963	-	138963	100.451			100.94
	5	138403	-	138403	100.046			100.52
	6	136210	-	136210	98.461			98.94
30min	1	138220	-	138220	99.914	99.14	1.08	100.57	99.79	1.07
	2	135256	-	135256	97.772			98.42
	3	136156	-	136156	98.422			99.07
	4	138826	-	138826	100.352			101.01
	5	138291	-	138291	99.965			100.61
	6	136166	-	136166	98.429			99.08
45min	1	137033	-	137033	99.056	98.65	0.93	99.88	99.46	0.92
	2	135097	-	135097	97.657			98.47
	3	135459	-	135459	97.918			98.73
	4	138197	-	138197	99.897			100.72
	5	137424	-	137424	99.339			100.15
	6	135591	-	135591	98.014			98.82
60min	1	136594	-	136594	98.739	98.59	0.86	99.73	99.57	0.86
	2	135029	-	135029	97.607			98.58
	3	135505	-	135505	97.952			98.93
	4	138089	-	138089	99.819			100.81
	5	137329	-	137329	99.270			100.25
	6	135764	-	135764	98.139			99.11
极限	1	136657	-	136657	98.784	98.29	1.09	99.94	99.43	1.08
	2	134376	-	134376	97.135			98.27
	3	134569	-	134569	97.275			98.41
	4	137581	-	137581	99.452			100.61
	5	137551	-	137551	99.431			100.57
	6	135090	-	135090	97.652			98.79

依折麦布匹伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11	381971	382617	382914	383135	383520	382831	0.16
2	10.93	382623	382897				382760	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
34802.82	35019.21	0.44	数据可信

供试品溶液-24021801批-依折麦布-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	24255	-	24255	6.253	5.66	8.35	6.25	5.66	8.32
	2	21989	-	21989	5.669			5.67
	3	23536	-	23536	6.068			6.07
	4	22348	-	22348	5.761			5.76
	5	19921	-	19921	5.136			5.14
	6	19780	-	19780	5.099			5.10
10min	1	36747	-	36747	9.473	9.34	2.60	9.48	9.34	2.62
	2	36471	-	36471	9.402			9.41
	3	37077	-	37077	9.558			9.57
	4	36886	-	36886	9.509			9.52
	5	35372	-	35372	9.119			9.13
	6	34740	-	34740	8.956			8.96
15min	1	37082	-	37082	9.560	9.73	2.40	9.59	9.75	2.39
	2	39057	-	39057	10.069			10.09
	3	38578	-	38578	9.945			9.97
	4	37612	-	37612	9.696			9.72
	5	36735	-	36735	9.470			9.49
	6	37309	-	37309	9.618			9.64
20min	1	35395	-	35395	9.125	9.40	4.84	9.17	9.44	4.81
	2	38297	-	38297	9.873			9.91
	3	33937	-	33937	8.749			8.79
	4	38276	-	38276	9.868			9.91
	5	35630	-	35630	9.185			9.22
	6	37296	-	37296	9.615			9.65
30min	1	31015	-	31015	7.996	9.28	8.57	8.05	9.34	8.54
	2	38510	-	38510	9.928			9.99
	3	38235	-	38235	9.857			9.91
	4	37432	-	37432	9.650			9.71
	5	33303	-	33303	8.586			8.64
	6	37446	-	37446	9.654			9.71
45min	1	38204	-	38204	9.849	9.60	2.36	9.92	9.67	2.36
	2	37849	-	37849	9.758			9.83
	3	37648	-	37648	9.706			9.78
	4	36782	-	36782	9.482			9.56
	5	35785	-	35785	9.225			9.29
	6	37049	-	37049	9.551			9.62
60min	1	32134	-	32134	8.284	9.28	6.16	8.37	9.37	6.11
	2	35016	-	35016	9.027			9.12
	3	38324	-	38324	9.880			9.97
	4	37606	-	37606	9.695			9.78
	5	36166	-	36166	9.324			9.41
	6	36819	-	36819	9.492			9.58
极限	1	36923	-	36923	9.519	9.54	1.62	9.62	9.65	1.65
	2	37553	-	37553	9.681			9.79
	3	37777	-	37777	9.739			9.85
	4	37004	-	37004	9.540			9.65
	5	36122	-	36122	9.312			9.41
	6	36689	-	36689	9.458			9.56

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图1　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 溶剂
图2　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图3　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图4　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图5　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图6　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图7　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图56　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图57　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 溶剂
图58　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图59　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图60　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图61　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图62　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图63　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图112　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24020201批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图113　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 溶剂
图114　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图115　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图116　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图117　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图118　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图119　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图168　依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24021801批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-2

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