依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.851285641291081290751291391288291289430.19
210.881294341296031295180.10
单位质量响应值RSD%判断
11884.1511904.230.12数据可信
供试品溶液-X013576批-匹伐他汀钙-pH4.5
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min113185-131859.60810.627.239.6110.627.23
214220-1422010.36210.36
314170-1417010.32510.33
414575-1457510.62010.62
516355-1635511.91711.92
614975-1497510.91210.91
10min131925-3192523.26321.903.4623.2821.923.45
229697-2969721.63921.66
330163-3016321.97922.00
429367-2936721.39921.42
530229-3022922.02722.05
628939-2893921.08721.11
15min133625-3362524.50223.882.5524.5623.932.55
232835-3283523.92623.98
333765-3376524.60424.66
432066-3206623.36623.42
532661-3266123.79923.86
631655-3165523.06623.12
20min134718-3471825.29824.043.5225.3924.133.51
232532-3253223.70523.80
333838-3383824.65724.75
431991-3199123.31123.40
533195-3319524.18824.28
631662-3166223.07123.16
30min132395-3239523.60523.492.8623.7423.622.85
232949-3294924.00924.14
333001-3300124.04724.18
430938-3093822.54422.67
531229-3122922.75622.89
632876-3287623.95624.09
45min130965-3096522.56323.363.4722.7423.543.45
233152-3315224.15724.33
333297-3329724.26324.44
432699-3269923.82724.00
530900-3090022.51622.69
631360-3136022.85123.02
60min131062-3106222.63422.862.3322.8523.072.32
230784-3078422.43222.64
332374-3237423.59023.81
431725-3172523.11723.33
530441-3044122.18222.39
631844-3184423.20423.41
极限129859-2985921.75822.694.0622.0122.944.02
231486-3148622.94323.19
332172-3217223.44323.70
431897-3189723.24323.49
529263-2926321.32321.57
632165-3216523.43823.68
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1113798283807793810873802303810773806000.15
210.933817823819433818620.03
单位质量响应值RSD%判断
34600.0034937.050.69数据可信
供试品溶液-X013576批-依折麦布-pH4.5
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
10min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
15min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
20min1-0.0000.00-0.000.00-
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6-0.0000.00
30min1-0.0000.00-0.000.00-
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4-0.0000.00
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45min1-0.0000.00-0.000.00-
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6-0.0000.00
60min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.851294071293691294291293551293641293850.03
210.881314881314501314690.03
单位质量响应值RSD%判断
11924.8812083.550.94数据可信
供试品溶液-X013576批-匹伐他汀钙-pH4.5
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min110897-108977.8688.677.657.878.677.63
212594-125949.0939.09
313085-130859.4489.45
412247-122478.8438.84
512346-123468.9148.91
610866-108667.8467.85
10min126584-2658419.19420.055.2719.2120.075.28
228192-2819220.35520.37
327817-2781720.08520.10
430264-3026421.85121.87
527732-2773220.02320.04
626066-2606618.82018.83
15min131020-3102022.39722.915.7522.4422.965.75
230787-3078722.22922.28
333348-3334824.07824.13
434623-3462324.99925.05
530689-3068922.15822.21
629953-2995321.62721.67
20min131308-3130822.60523.374.0022.6923.463.99
232743-3274323.64123.73
332567-3256723.51423.60
434442-3444224.86824.96
532464-3246423.44023.53
630714-3071422.17622.26
30min130979-3097922.36823.083.8222.4923.203.84
231686-3168622.87823.00
333415-3341524.12724.26
433413-3341324.12524.26
531799-3179922.96023.08
630493-3049322.01722.13
45min131350-3135022.63622.792.1722.7922.952.16
232525-3252523.48423.65
330786-3078622.22822.40
432262-3226223.29423.47
531083-3108322.44322.61
631360-3136022.64322.80
60min131425-3142522.69022.532.6022.8822.732.58
229737-2973721.47121.67
331864-3186423.00723.21
431965-3196523.08023.29
530989-3098922.37522.57
631282-3128222.58622.78
极限132116-3211623.18923.061.6823.4223.301.66
231130-3113022.47722.72
331808-3180822.96623.21
432658-3265823.58023.83
531646-3164622.84923.09
632281-3228123.30823.54
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1113808263809303813373815163809743811170.08
210.933839443839073839260.01
单位质量响应值RSD%判断
34647.0035125.890.98数据可信
供试品溶液-X013576批-依折麦布-pH4.5
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
10min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
15min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
20min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
30min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
45min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
60min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
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