塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.19
3011775
3013182
3012389
3011385
3012915
3012329
0.03
2
10.12
3006623
3009764
3008194
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
295616.19
297252.37
0.40
数据可信
供试品溶液-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
77488
-
77488
2.614
10.99
53.11
2.61
10.99
53.12
2
357519
-
357519
12.061
12.06
3
402487
-
402487
13.578
13.58
4
152256
-
152256
5.136
5.14
5
451365
-
451365
15.227
15.23
6
513499
-
513499
17.323
17.32
10min
1
756877
-
756877
25.533
26.77
16.23
25.54
26.78
16.25
2
754564
-
754564
25.455
25.47
3
768242
-
768242
25.916
25.94
4
608537
-
608537
20.529
20.54
5
983724
-
983724
33.185
33.21
6
888506
-
888506
29.973
30.00
15min
1
1079049
-
1079049
36.401
35.79
11.06
36.44
35.85
11.08
2
1011498
-
1011498
34.122
34.18
3
996325
-
996325
33.611
33.67
4
904155
-
904155
30.501
30.54
5
1238959
-
1238959
41.796
41.87
6
1135871
-
1135871
38.318
38.39
20min
1
1289970
-
1289970
43.517
42.41
8.71
43.61
42.52
8.72
2
1215268
-
1215268
40.997
41.10
3
1162613
-
1162613
39.220
39.33
4
1124356
-
1124356
37.930
38.01
5
1410788
-
1410788
47.592
47.73
6
1339765
-
1339765
45.196
45.32
30min
1
1589690
-
1589690
53.627
51.76
6.78
53.79
51.94
6.79
2
1466780
-
1466780
49.481
49.65
3
1429730
-
1429730
48.231
48.40
4
1430332
-
1430332
48.252
48.39
5
1636518
-
1636518
55.207
55.41
6
1653340
-
1653340
55.775
55.97
45min
1
1829912
-
1829912
61.731
59.35
5.58
61.97
59.60
5.59
2
1645866
-
1645866
55.523
55.77
3
1691505
-
1691505
57.062
57.30
4
1681528
-
1681528
56.726
56.94
5
1822196
-
1822196
61.471
61.76
6
1884317
-
1884317
63.567
63.85
60min
1
1953625
-
1953625
65.905
63.06
4.91
66.24
63.40
4.92
2
1740445
-
1740445
58.713
59.04
3
1815283
-
1815283
61.238
61.56
4
1818326
-
1818326
61.340
61.64
5
1914821
-
1914821
64.596
64.98
6
1972914
-
1972914
66.555
66.93
极限
1
2050444
-
2050444
69.171
68.52
1.18
69.60
68.95
1.20
2
2003275
-
2003275
67.580
67.99
3
2007676
-
2007676
67.728
68.15
4
2024017
-
2024017
68.279
68.67
5
2037263
-
2037263
68.726
69.20
6
2063362
-
2063362
69.607
70.08
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图1 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween80)介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-02-06 09:41:28 完成)
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