利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号430060-202202对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数800
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.144784034786024787774795884803674791470.18
212.084772704770674771680.04
单位质量响应值RSD%判断
39468.4539500.660.06数据可信
长期6月-供试品溶液-2024010911批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1318081-31808160.17760.972.5960.1860.972.60
2323277-32327761.16061.16
3326439-32643961.75861.76
4309075-30907558.47358.47
5322655-32265561.04261.04
6334011-33401163.19163.19
10min1388249-38824973.45274.612.2973.5974.752.29
2395234-39523474.77374.91
3391288-39128874.02774.16
4383524-38352472.55872.69
5398713-39871375.43275.57
6409227-40922777.42177.56
15min1420198-42019879.49680.472.1079.7980.772.10
2427662-42766280.90881.21
3419677-41967779.39879.70
4414547-41454778.42778.72
5430838-43083881.50981.81
6439037-43903783.06083.37
20min1440721-44072183.37984.012.0083.8584.492.00
2447755-44775584.71085.19
3435378-43537882.36882.85
4433737-43373782.05882.52
5450898-45089885.30485.79
6455818-45581886.23586.73
30min1461416-46141687.29487.581.8387.9588.251.83
2467397-46739788.42689.10
3454032-45403285.89786.56
4452515-45251585.61086.26
5468811-46881188.69389.37
6473546-47354689.58990.28
45min1472685-47268589.42690.171.8890.2891.041.88
2482818-48281891.34392.21
3467824-46782488.50789.36
4465832-46583288.13088.97
5484524-48452491.66692.54
6486100-48610091.96492.85
60min1482807-48280791.34191.571.8192.3992.631.81
2490295-49029592.75893.83
3476187-47618790.08991.14
4471573-47157389.21690.25
5489226-48922692.55693.63
6493909-49390993.44294.53
极限1488020-48802092.32792.661.6893.5893.921.68
2495818-49581893.80395.08
3483165-48316591.40992.66
4477784-47778490.39191.62
5494822-49482293.61494.89
6498946-49894694.39595.69
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号430060-202202对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数800
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.144788144784974795724790064788554789490.09
212.084794664792194793420.04
单位质量响应值RSD%判断
39452.1439680.630.41数据可信
加速6月-供试品溶液-2024010911批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
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5-0.0000.00
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10min1-0.0000.00-0.000.00-
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15min1-0.0000.00-0.000.00-
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45min1-0.0000.00-0.000.00-
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4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-08-02 16:34:17 完成)
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