乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
240402
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.30
222454
222358
222340
222352
222105
222322
0.06
2
16.17
221838
222319
222078
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
13639.39
13733.95
0.49
数据可信
供试品溶液-24072901-1批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
30006
-
30006
13.207
12.65
5.29
13.21
12.65
5.31
2
30232
-
30232
13.306
13.31
3
26705
-
26705
11.754
11.75
4
30022
-
30022
13.214
13.21
5
27711
-
27711
12.197
12.20
6
27797
-
27797
12.235
12.23
60min
1
53423
-
53423
23.514
22.47
4.46
23.54
22.49
4.46
2
54162
-
54162
23.839
23.86
3
48236
-
48236
21.231
21.25
4
50544
-
50544
22.247
22.27
5
49863
-
49863
21.947
21.97
6
50058
-
50058
22.033
22.05
120min
1
87917
-
87917
38.696
37.09
3.98
38.76
37.15
3.98
2
88657
-
88657
39.022
39.08
3
79914
-
79914
35.173
35.23
4
83170
-
83170
36.607
36.67
5
82712
-
82712
36.405
36.46
6
83290
-
83290
36.659
36.72
240min
1
138054
-
138054
60.763
58.68
2.96
60.89
58.80
2.96
2
137553
-
137553
60.543
60.67
3
128075
-
128075
56.371
56.48
4
130635
-
130635
57.498
57.62
5
131838
-
131838
58.027
58.14
6
133813
-
133813
58.897
59.01
360min
1
169283
-
169283
74.508
72.54
2.20
74.74
72.76
2.21
2
168871
-
168871
74.327
74.55
3
160855
-
160855
70.799
71.01
4
161483
-
161483
71.075
71.29
5
163265
-
163265
71.860
72.07
6
165127
-
165127
72.679
72.90
480min
1
189473
-
189473
83.395
81.56
1.71
83.75
81.90
1.71
2
188181
-
188181
82.826
83.18
3
181717
-
181717
79.981
80.31
4
182256
-
182256
80.218
80.55
5
184160
-
184160
81.056
81.39
6
186035
-
186035
81.882
82.22
600min
1
201630
-
201630
88.746
87.06
1.65
89.24
87.54
1.65
2
200308
-
200308
88.164
88.65
3
194148
-
194148
85.453
85.91
4
194125
-
194125
85.442
85.91
5
196825
-
196825
86.631
87.10
6
199820
-
199820
87.949
88.42
720min
1
208942
-
208942
91.964
90.37
1.44
92.60
90.99
1.45
2
207709
-
207709
91.421
92.06
3
202357
-
202357
89.066
89.67
4
202242
-
202242
89.015
89.63
5
203522
-
203522
89.578
90.19
6
207147
-
207147
91.174
91.79
960min
1
217296
-
217296
95.641
93.90
1.50
96.43
94.67
1.50
2
214670
-
214670
94.485
95.27
3
210650
-
210650
92.716
93.47
4
209451
-
209451
92.188
92.95
5
211679
-
211679
93.169
93.93
6
216238
-
216238
95.175
95.95
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
1200min
1
221540
-
221540
97.509
95.89
1.42
98.46
96.82
1.43
2
218956
-
218956
96.372
97.32
3
215058
-
215058
94.656
95.56
4
213890
-
213890
94.142
95.05
5
216940
-
216940
95.484
96.40
6
220796
-
220796
97.181
98.11
1440min
1
223820
-
223820
98.512
96.82
1.42
99.63
97.91
1.42
2
220916
-
220916
97.234
98.34
3
217117
-
217117
95.562
96.62
4
216424
-
216424
95.257
96.33
5
218514
-
218514
96.177
97.25
6
223083
-
223083
98.188
99.28
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
240402
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.30
222108
222250
222077
222200
222137
222154
0.04
2
16.17
222503
222535
222519
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
13629.08
13761.22
0.69
数据可信
供试品溶液-24072901-2批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
27486
-
27486
12.090
12.32
5.84
12.09
12.32
5.86
2
25218
-
25218
11.093
11.09
3
30000
-
30000
13.196
13.20
4
28566
-
28566
12.565
12.57
5
28975
-
28975
12.745
12.75
6
27755
-
27755
12.209
12.21
60min
1
49888
-
49888
21.944
22.13
4.77
21.96
22.15
4.77
2
45881
-
45881
20.182
20.20
3
52877
-
52877
23.259
23.28
4
50885
-
50885
22.383
22.40
5
51664
-
51664
22.726
22.75
6
50726
-
50726
22.313
22.33
120min
1
82849
-
82849
36.443
36.64
3.24
36.50
36.69
3.24
2
78406
-
78406
34.489
34.54
3
85665
-
85665
37.682
37.74
4
82770
-
82770
36.408
36.47
5
85438
-
85438
37.582
37.64
6
84585
-
84585
37.207
37.26
240min
1
130966
-
130966
57.609
57.77
1.51
57.73
57.89
1.51
2
128723
-
128723
56.622
56.73
3
133085
-
133085
58.541
58.66
4
129494
-
129494
56.961
57.08
5
133686
-
133686
58.805
58.93
6
132095
-
132095
58.105
58.22
360min
1
162807
-
162807
71.615
71.25
0.88
71.83
71.46
0.88
2
159540
-
159540
70.177
70.38
3
163166
-
163166
71.772
71.99
4
161069
-
161069
70.850
71.06
5
162219
-
162219
71.356
71.58
6
163013
-
163013
71.705
71.92
480min
1
184202
-
184202
81.026
80.17
0.95
81.36
80.50
0.95
2
179040
-
179040
78.755
79.08
3
183006
-
183006
80.500
80.84
4
182518
-
182518
80.285
80.62
5
182138
-
182138
80.118
80.46
6
182639
-
182639
80.338
80.67
600min
1
196336
-
196336
86.363
85.17
1.21
86.83
85.64
1.21
2
189780
-
189780
83.479
83.93
3
195431
-
195431
85.965
86.44
4
192575
-
192575
84.709
85.17
5
193311
-
193311
85.032
85.50
6
194372
-
194372
85.499
85.97
720min
1
203740
-
203740
89.620
88.24
1.26
90.23
88.84
1.26
2
196356
-
196356
86.372
86.96
3
202474
-
202474
89.063
89.68
4
200280
-
200280
88.098
88.70
5
200701
-
200701
88.283
88.90
6
199998
-
199998
87.974
88.59
960min
1
212903
-
212903
93.650
91.84
1.41
94.41
92.60
1.41
2
204157
-
204157
89.803
90.54
3
210264
-
210264
92.490
93.26
4
209543
-
209543
92.173
92.93
5
207516
-
207516
91.281
92.04
6
208334
-
208334
91.641
92.40
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
1200min
1
215752
-
215752
94.904
93.37
1.33
95.82
94.28
1.33
2
207689
-
207689
91.357
92.24
3
214559
-
214559
94.379
95.30
4
211716
-
211716
93.128
94.04
5
212336
-
212336
93.401
94.31
6
211495
-
211495
93.031
93.94
1440min
1
216978
-
216978
95.443
94.21
1.13
96.52
95.28
1.13
2
210292
-
210292
92.502
93.54
3
216332
-
216332
95.159
96.24
4
213589
-
213589
93.952
95.01
5
214636
-
214636
94.413
95.48
6
213258
-
213258
93.807
94.87
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图1 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图9 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图10 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图11 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图12 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图13 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图14 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图15 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图16 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图17 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图18 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图19 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图21 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图22 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图23 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图24 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图25 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图26 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图27 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图28 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图29 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图30 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图31 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图32 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图33 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图34 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图35 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图36 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图37 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图38 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图39 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图40 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图41 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图42 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图43 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图44 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图45 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图46 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图47 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图48 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图49 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图50 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图51 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图52 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图53 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图54 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图55 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1<br>供试品溶液-1 图56 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2<br>供试品溶液-1 图57 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3<br>供试品溶液-1 图58 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片4<br>供试品溶液-1 图59 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片5<br>供试品溶液-1 图60 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片6<br>供试品溶液-1 图61 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1<br>供试品溶液-1 图62 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2<br>供试品溶液-1 图63 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3<br>供试品溶液-1 图64 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片4<br>供试品溶液-1 图65 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片5<br>供试品溶液-1 图66 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片6<br>供试品溶液-1 图67 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图68 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图69 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图70 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图71 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图72 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图73 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图74 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图75 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图76 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图77 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图78 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图79 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图80 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图81 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图88 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图89 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图90 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图91 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图92 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图93 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图94 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图95 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图96 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图97 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图98 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图99 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图100 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图101 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图102 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图103 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图104 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图105 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图106 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图107 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图108 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图109 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图110 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图111 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图112 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图113 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图114 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图115 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图116 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图117 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图118 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图119 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图120 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图121 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图122 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图123 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图124 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图125 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图126 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图127 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图128 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图129 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1<br>供试品溶液-1 图130 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2<br>供试品溶液-1 图131 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3<br>供试品溶液-1 图132 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片4<br>供试品溶液-1 图133 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片5<br>供试品溶液-1 图134 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片6<br>供试品溶液-1 图135 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1<br>供试品溶液-1 图136 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2<br>供试品溶液-1 图137 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3<br>供试品溶液-1 图138 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片4<br>供试品溶液-1 图139 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片5<br>供试品溶液-1 图140 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片6<br>供试品溶液-1 图141 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图142 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图143 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图144 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图145 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图146 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图147 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图148 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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