比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.318637586391864358655086574864650.11
210.408622386226862240.01
单位质量响应值RSD%判断
8386.528290.770.82数据可信
供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024010421批192051920359204399.1599.981.3798.54%～101.41%
291636916099162298.69
392677926449266099.81
4949639495694960102.29
591987919609197499.07
6936369358893612100.84
2024010421批192818927919280499.97100.381.2899.04%～101.71%
2936779365793667100.90
3947989478094789102.11
491813918479183098.92
591983919419196299.06
6940689399094029101.29
2024010421批1954449542195432102.80101.001.2199.72%～102.27%
2938549390593880101.13
391903918679188598.98
4939039385793880101.13
5937889383293810101.05
6936359366793651100.88
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.774937049975491924944649378494720.60
213.784938549380493820.01
单位质量响应值RSD%判断
3592.743583.600.19数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024010421批156798567445677199.9099.851.1098.70%～101.00%
2568915680656848100.03
356597565015654999.50
456446564835646499.36
5578575786457860101.81
656006559735599098.52
2024010421批1578105775357782101.6799.761.1998.52%～101.01%
256163559825607298.67
3569615705557008100.31
456094559505602298.58
556421563345637899.20
6568905695156920100.16
2024010421批1581965833858267102.53100.870.9999.82%～101.92%
2571935724657220100.69
3571825711457148100.56
4568665698956928100.17
5576845768057682101.50
656674567225669899.77
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-08-02 16:24:19 完成)
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