比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.77
98943
98920
98903
98906
99068
98948
0.07
2
13.78
98941
98942
98942
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
7185.77
7180.12
0.06
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8145795批
1
110004
110066
110035
96.72
95.38
2.56
92.82%~97.93%
2
107213
107136
107174
94.21
3
106782
106823
106802
93.88
4
113044
112984
113014
99.34
5
105173
105225
105199
92.47
6
108795
108818
108806
95.64
8145795批
1
110194
110281
110238
96.90
100.05
2.13
97.82%~102.28%
2
113686
113516
113601
99.86
3
117810
117718
117764
103.51
4
113144
113296
113220
99.52
5
113603
113585
113594
99.85
6
114520
114474
114497
100.64
8145795批
1
109133
109168
109150
95.94
97.96
2.56
95.33%~100.58%
2
108953
108916
108934
95.75
3
112517
112438
112478
98.87
4
110189
110094
110142
96.81
5
116564
116543
116554
102.45
6
111373
111398
111386
97.91
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图1 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-08-02 16:27:10 完成)
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