比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.31
86303
86343
86330
86313
86347
86327
0.03
2
10.28
85656
85630
85643
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
8373.13
8331.03
0.36
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
G01RY4批
1
87788
87767
87778
94.40
91.85
2.48
89.47%～94.24%
2
84636
84623
84630
91.01
3
83333
83415
83374
89.66
4
88113
88164
88138
94.79
5
85257
85212
85234
91.66
6
83324
83297
83310
89.59
G01RY4批
1
83321
83407
83364
89.65
89.99
3.76
86.44%～93.54%
2
89111
89074
89092
95.81
3
84003
84035
84019
90.36
4
81400
81433
81416
87.56
5
79877
79871
79874
85.90
6
84305
84312
84308
90.67
G01RY4批
1
86590
86596
86593
93.12
89.85
4.53
85.58%～94.12%
2
86128
86096
86112
92.61
3
81300
81283
81292
87.42
4
79833
79782
79808
85.83
5
79415
79505
79460
85.45
6
88294
87730
88012
94.65
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图1 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(G01RY4批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-08-02 17:17:07 完成)
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