依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.001736691735951737881738091737121737150.06
210.011735671738911737290.14
单位质量响应值RSD%判断
17371.5017355.540.07数据可信
供试品溶液-2023120821批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min116294416302316298484.26885.437.9384.2785.437.93
214077514054914066272.72772.73
317463817483217473590.34490.34
417734117725217729691.66891.67
516774616770116772486.71986.72
616786316803716795086.83686.84
20min118149418163718156693.87594.863.9394.3495.333.95
216989917007516998787.88988.29
318930018910918920497.82598.33
418920818916918918897.81698.33
518583618587818585796.09496.58
618463418532718498095.64196.12
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.211576401580301580871578591580541579340.12
211.241575051577371576210.11
单位质量响应值RSD%判断
14088.6714023.220.33数据可信
供试品溶液-2023120821批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min116850016826516838298.951101.952.8798.95101.952.87
216961216932916947099.59099.59
3180470180531180500106.072106.07
4176470176569176520103.733103.73
516983516951116967399.70999.71
6176284176485176384103.653103.65
20min1174273174210174242102.394104.922.16102.94105.492.16
2174736174710174723102.677103.23
3184681184683184682108.529109.12
4179387179236179312105.374105.95
5177683178730178206104.724105.28
6179903180246180074105.821106.40
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.001749391755501754701751611750971752430.15
210.011731691735971733830.18
单位质量响应值RSD%判断
17524.3017320.980.83数据可信
供试品溶液-2023120822批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min114011413991314001472.14984.848.3872.1584.848.38
216252516240316246483.71783.72
316198516173416186083.40683.41
417717717707817712891.27391.27
516926116960516943387.30887.31
617702117697817700091.20791.21
20min117250617233917242288.84894.513.4489.2594.983.46
218519518505118512395.39395.86
318218018227318222693.90094.36
418403618384518394094.78395.29
518514318488318501395.33695.82
619160819196519178698.82699.33
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.211590781595261595181592411588761592480.18
211.241575161574741574950.02
单位质量响应值RSD%判断
14205.8914012.010.98数据可信
供试品溶液-2023120822批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min116698516719316708997.826100.251.6297.83100.261.61
2172998172651172824101.184101.18
3175421175046175234102.595102.59
416974916966316970699.35899.36
5171023171289171156100.207100.21
6171400171432171416100.359100.36
20min1175178175191175184102.565103.882.13103.11104.442.13
2179931180079180005105.388105.95
3179369179371179370105.016105.59
4171886172333172110100.766101.32
5175503175654175578102.796103.35
6182155182507182331106.750107.31
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.001735781740711740931739271741441739630.14
210.011737381745361741370.33
单位质量响应值RSD%判断
17396.3017396.300.00数据可信
供试品溶液-2023121221批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min115351515377515364579.29079.555.0779.2979.555.07
214854614874814864776.71076.71
314212514196314204473.30373.30
415993516007316000482.57182.57
515727815719715723881.14481.14
616323616342716333284.28984.29
20min117546317546017546290.54991.632.2790.9992.082.28
217291817232917262489.08489.51
317419417417717418689.89090.30
418086418093518090093.35593.81
518260318264518262494.24594.70
617931317986917959192.67993.15
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.213157133167863163763162753165633163430.13
211.243166843179423173130.29
单位质量响应值RSD%判断
28219.7128230.690.03数据可信
供试品溶液-2023121221批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min131712331728031720292.82896.662.3692.8396.662.35
233879133910433894899.19299.19
332843432802832823196.05696.06
432745132769732757495.86395.86
533486833517533502298.04398.04
633500733479533490198.00898.01
20min133762233767333764898.811101.381.7699.33101.921.76
2345665344909345287101.047101.60
3344046344208344127100.707101.24
4346874346887346880101.513102.05
5355727356848356288104.266104.81
6347225349495348360101.946102.49
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.001742131741771743781747371748471744700.18
210.011761701767281764490.23
单位质量响应值RSD%判断
17447.0017627.270.73数据可信
供试品溶液-2023121421批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min115319715339615329678.47679.844.6278.4879.844.62
215694915715015705080.39880.40
316322016320816321483.55483.55
414381214389114385273.64273.64
515502715530015516479.43379.43
616326316298716312583.50883.51
20min117495217486317490889.54090.451.7289.9890.891.73
217947317992117969791.99292.44
317747017812717779891.02091.48
417180017134617157387.83388.24
517687317697517692490.57291.01
617936417905917921291.74392.21
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.213163893165863171573169363170233168180.11
211.243202603209873206240.17
单位质量响应值RSD%判断
28262.0928525.270.66数据可信
供试品溶液-2023121421批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
15min133020133117433068896.20295.712.1496.2095.712.14
232468432475432471994.46694.47
333684133679033681697.98597.99
433014033058633036396.10896.11
531726431735431730992.31092.31
633408733387733398297.16197.16
20min134146934063634105299.21899.660.9499.75100.180.94
2348295348793348544101.397101.92
334023834103434063699.09799.64
4343942343668343805100.018100.55
533969834030734000298.91299.42
634172434086934129699.28999.83
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-08-03 13:59:13 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-08-03 13:59:34 完成)
Current page cost:73 ms