依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
173471
173939
173590
173723
173867
173718
0.12
2
10.01
173591
173486
173538
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
17371.80
17336.46
0.15
数据可信
供试品溶液-2023120823批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
164769
165011
164890
85.300
80.95
4.27
85.30
80.94
4.27
2
146889
146867
146878
75.982
75.98
3
153626
153402
153514
79.415
79.41
4
159067
158976
159022
82.264
82.26
5
161846
162037
161942
83.775
83.77
6
152561
152659
152610
78.947
78.95
20min
1
179434
179607
179520
92.868
91.12
2.55
93.34
91.57
2.56
2
168661
168532
168596
87.217
87.64
3
176675
176710
176692
91.405
91.85
4
175158
175363
175260
90.664
91.12
5
181526
181765
181646
93.968
94.43
6
175013
175273
175143
90.604
91.04
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
157320
157523
157191
157154
157199
157277
0.10
2
11.24
157312
157293
157302
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
14030.06
13994.84
0.18
数据可信
供试品溶液-2023120823批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
151504
151722
151613
89.372
95.93
3.50
89.37
95.93
3.50
2
165185
165027
165106
97.326
97.33
3
167544
167365
167454
98.710
98.71
4
164124
163956
164040
96.698
96.70
5
165513
165829
165671
97.659
97.66
6
162407
162671
162539
95.813
95.81
20min
1
163671
163702
163686
96.489
100.59
2.77
96.99
101.13
2.77
2
169267
169156
169212
99.747
100.29
3
175693
175637
175665
103.550
104.10
4
168658
168793
168726
99.460
100.00
5
176266
176355
176310
103.931
104.47
6
170110
170466
170288
100.381
100.91
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
175267
176097
176755
177131
177353
176521
0.48
2
10.01
175745
176172
175958
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
17652.10
17578.22
0.30
数据可信
供试品溶液-2023120823批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
162343
162444
162394
82.764
78.78
6.26
82.76
78.78
6.26
2
160623
160396
160510
81.804
81.80
3
155058
155534
155296
79.146
79.15
4
138369
138510
138440
70.556
70.56
5
162814
162746
162780
82.961
82.96
6
147977
148030
148004
75.430
75.43
20min
1
178341
178299
178320
90.881
89.82
2.80
91.34
90.26
2.82
2
180128
180614
180371
91.926
92.38
3
177955
178064
178010
90.723
91.16
4
170441
170409
170425
86.857
87.25
5
180737
180550
180644
92.065
92.53
6
169271
169978
169624
86.449
86.87
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
159164
159952
160853
160728
160882
160316
0.47
2
11.24
159298
159895
159596
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
14301.16
14198.93
0.51
数据可信
供试品溶液-2023120823批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
171221
171330
171276
99.281
97.00
2.07
99.28
97.00
2.07
2
169046
168927
168986
97.954
97.95
3
163784
164156
163970
95.046
95.05
4
162031
162437
162234
94.040
94.04
5
168862
168836
168849
97.874
97.87
6
168617
168859
168738
97.810
97.81
20min
1
176709
176858
176784
102.474
101.42
1.09
103.03
101.96
1.09
2
175003
175542
175272
101.597
102.14
3
172388
172349
172368
99.914
100.44
4
175428
175197
175312
101.620
102.14
5
176954
177061
177008
102.604
103.15
6
172853
173346
173100
100.338
100.88
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
173937
173853
173962
173683
173673
173822
0.08
2
10.01
174034
173831
173932
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
17382.20
17375.82
0.03
数据可信
供试品溶液-2023121621批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
156518
156565
156542
80.865
77.39
7.64
80.87
77.39
7.64
2
145809
145971
145890
75.363
75.36
3
133787
133865
133826
69.131
69.13
4
163912
163760
163836
84.633
84.63
5
140871
141109
140990
72.831
72.83
6
157881
157714
157798
81.514
81.51
20min
1
178606
178460
178533
92.225
89.83
3.71
92.67
90.26
3.72
2
174637
174326
174482
90.132
90.55
3
163976
163944
163960
84.697
85.08
4
181188
181344
181266
93.637
94.11
5
168253
169329
168791
87.193
87.60
6
176417
176313
176365
91.105
91.56
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
316620
316347
316392
316186
316535
316416
0.06
2
11.24
316266
315804
316035
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
28226.23
28116.99
0.28
数据可信
供试品溶液-2023121621批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
340131
339751
339941
99.672
95.23
2.44
99.67
95.24
2.44
2
325515
326176
325846
95.539
95.54
3
320252
320313
320282
93.908
93.91
4
319402
319117
319260
93.608
93.61
5
319082
319303
319192
93.588
93.59
6
324142
324481
324312
95.090
95.09
20min
1
350691
350800
350746
102.840
100.04
1.89
103.39
100.57
1.89
2
347277
347240
347258
101.817
102.35
3
338010
337886
337948
99.088
99.61
4
333515
333908
333712
97.846
98.37
5
338453
339697
339075
99.418
99.94
6
338338
338584
338461
99.238
99.77
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
174885
175057
174905
174761
174752
174872
0.08
2
10.01
178232
178920
178576
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
17487.20
17839.76
1.42
数据可信
供试品溶液-2023121621批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
158737
158845
158791
80.714
77.48
4.55
80.71
77.48
4.55
2
149392
149134
149263
75.871
75.87
3
158128
158522
158325
80.477
80.48
4
152389
152389
152389
77.460
77.46
5
140404
140342
140373
71.352
71.35
6
155512
155452
155482
79.032
79.03
20min
1
178973
179038
179006
90.989
89.82
2.34
91.44
90.25
2.34
2
170986
171486
171236
87.040
87.46
3
178034
177909
177972
90.464
90.91
4
182802
182493
182648
92.840
93.27
5
173338
172967
173152
88.014
88.41
6
176386
176068
176227
89.577
90.02
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
314931
315156
315121
315090
314943
315048
0.04
2
11.24
324540
325304
324922
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
28104.19
28907.65
2.00
数据可信
供试品溶液-2023121621批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
335348
335163
335256
97.165
92.22
3.31
97.16
92.22
3.31
2
315728
315408
315568
91.459
91.46
3
321396
321433
321414
93.153
93.15
4
321981
321905
321943
93.306
93.31
5
309185
308520
308852
89.512
89.51
6
306085
306233
306159
88.732
88.73
20min
1
349211
349366
349288
101.231
98.65
2.42
101.77
99.16
2.42
2
334907
335298
335102
97.120
97.63
3
336628
336889
336758
97.600
98.12
4
352040
352016
352028
102.025
102.54
5
337007
336912
336960
97.658
98.16
6
332058
332062
332060
96.238
96.73
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图1 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>溶剂 图2 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图33 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>溶剂 图34 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图35 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图36 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图37 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图38 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图39 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图45 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图47 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图49 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图51 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-2 图53 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图56 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-2 图57 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图58 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-2 图59 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图60 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-2 图61 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图62 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-2 图63 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图64 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023120823批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图65 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>溶剂 图66 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图67 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图68 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图69 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图70 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图71 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图73 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图75 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图77 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图79 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图81 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图83 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-2 图85 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图86 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-2 图87 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图88 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-2 图89 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图90 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-2 图91 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-2 图93 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图94 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-2 图95 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图96 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式1-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图97 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>溶剂 图98 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图99 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图100 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图101 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图102 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图103 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图104 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图105 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图106 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图107 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图108 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图109 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图110 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图111 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图113 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图114 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图115 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图116 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-2 图117 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图118 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-2 图119 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图120 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-2 图121 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图122 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-2 图123 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图124 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-2 图125 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图126 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-2 图127 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图128 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023121621批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质配制方式2-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-03 14:03:56 完成)
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