替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.56
27420
27432
27481
27469
27535
27467
0.17
2
14.65
27861
27517
27689
0.88
单位质量响应值
RSD%
判断
1886.47
1890.03
0.14
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
ald批
1
25343
25338
25340
94.14
96.88
2.11
94.75%～99.02%
2
26425
26437
26431
98.20
3
26030
26060
26045
96.76
4
26933
26924
26928
100.04
5
25736
25826
25781
95.78
6
25917
25970
25944
96.39
ald批
1
24394
24436
24415
90.71
93.36
2.37
91.04%～95.68%
2
26003
26025
26014
96.65
3
24808
24931
24870
92.40
4
25607
25613
25610
95.15
5
25083
25231
25157
93.46
6
24709
24711
24710
91.80
ald批
1
25841
25884
25862
96.08
94.16
2.07
92.12%～96.20%
2
25430
25335
25382
94.30
3
25748
25939
25844
96.02
4
25468
25455
25462
94.60
5
25017
25043
25030
92.99
6
24494
24478
24486
90.97
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-08-03 15:38:18 完成)
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