塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.08
3021497
3027609
3031946
3024077
3021252
3025276
0.15
2
10.13
3029257
3038198
3033728
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
300126.59
299479.57
0.16
数据可信
供试品溶液-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
349402
-
349402
11.608
11.02
5.82
11.61
11.02
5.84
2
327092
-
327092
10.867
10.87
3
360773
-
360773
11.986
11.99
4
315084
-
315084
10.468
10.47
5
312557
-
312557
10.384
10.38
6
325487
-
325487
10.813
10.81
10min
1
786563
-
786563
26.131
24.87
5.37
26.15
24.89
5.37
2
762409
-
762409
25.329
25.34
3
801547
-
801547
26.629
26.65
4
711993
-
711993
23.654
23.67
5
719326
-
719326
23.897
23.91
6
710656
-
710656
23.609
23.63
15min
1
1178375
-
1178375
39.148
38.60
3.88
39.20
38.66
3.88
2
1186030
-
1186030
39.402
39.46
3
1233428
-
1233428
40.977
41.03
4
1120784
-
1120784
37.235
37.29
5
1125375
-
1125375
37.387
37.44
6
1127720
-
1127720
37.465
37.52
20min
1
1528263
-
1528263
50.772
50.44
3.21
50.89
50.55
3.22
2
1560689
-
1560689
51.849
51.96
3
1588074
-
1588074
52.759
52.88
4
1486657
-
1486657
49.389
49.50
5
1471825
-
1471825
48.897
49.00
6
1474428
-
1474428
48.983
49.09
30min
1
2059197
-
2059197
68.410
68.25
2.45
68.60
68.44
2.45
2
2106069
-
2106069
69.967
70.16
3
2122541
-
2122541
70.515
70.71
4
2014176
-
2014176
66.915
67.10
5
2007254
-
2007254
66.685
66.87
6
2016481
-
2016481
66.991
67.17
45min
1
2540417
-
2540417
84.397
83.91
1.50
84.69
84.20
1.51
2
2558923
-
2558923
85.012
85.31
3
2576819
-
2576819
85.607
85.91
4
2496355
-
2496355
82.934
83.22
5
2494848
-
2494848
82.883
83.16
6
2487982
-
2487982
82.655
82.94
60min
1
2754512
-
2754512
91.510
90.96
0.87
91.93
91.38
0.88
2
2734462
-
2734462
90.844
91.27
3
2776007
-
2776007
92.224
92.66
4
2730827
-
2730827
90.723
91.13
5
2721414
-
2721414
90.410
90.82
6
2710249
-
2710249
90.039
90.45
极限
1
2844680
-
2844680
94.506
94.35
0.69
95.06
94.90
0.70
2
2827227
-
2827227
93.926
94.49
3
2876920
-
2876920
95.577
96.15
4
2830765
-
2830765
94.043
94.59
5
2823920
-
2823920
93.816
94.36
6
2835721
-
2835721
94.208
94.75
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图1 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH1.0(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-08-05 14:57:47 完成)
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