依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101245-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.60
126225
126369
126293
126280
126324
126298
0.05
2
10.60
127050
127121
127086
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
11914.91
11989.25
0.44
数据可信
加速1月-供试品溶液-24020201批-匹伐他汀钙-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
386099
386360
385794
385797
386128
386036
0.07
2
11.19
386286
386160
386223
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
34684.28
34515.01
0.35
数据可信
加速1月-供试品溶液-24020201批-依折麦布-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图2 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24020201批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021801批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24021802批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图45 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图47 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图49 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图51 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图53 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图56 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-含0.1%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-08-05 15:44:30 完成)
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