奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
T12B-A020-230703
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.40
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.26
451372
450085
449448
449515
449295
449943
0.19
2
13.37
453259
450493
451876
0.44
单位质量响应值
RSD%
判断
33932.35
33797.76
0.29
数据可信
供试品溶液-2批-含3%SDS的pH6.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
78935
-
78935
17.552
18.72
5.60
17.55
18.72
5.60
2
80398
-
80398
17.877
17.88
3
84160
-
84160
18.713
18.71
4
90993
-
90993
20.233
20.23
5
82155
-
82155
18.267
18.27
6
88500
-
88500
19.678
19.68
10min
1
239470
-
239470
53.247
52.63
1.19
53.44
52.84
1.18
2
236307
-
236307
52.544
52.74
3
235838
-
235838
52.440
52.65
4
234671
-
234671
52.180
52.40
5
233296
-
233296
51.874
52.08
6
240557
-
240557
53.489
53.71
15min
1
332675
-
332675
73.972
72.64
1.25
74.76
73.43
1.23
2
327172
-
327172
72.748
73.53
3
328143
-
328143
72.964
73.75
4
321494
-
321494
71.485
72.29
5
322701
-
322701
71.754
72.53
6
327827
-
327827
72.894
73.71
20min
1
380221
-
380221
84.544
83.39
1.09
86.15
84.99
1.08
2
376450
-
376450
83.705
85.30
3
376754
-
376754
83.773
85.37
4
368652
-
368652
81.971
83.57
5
371998
-
371998
82.715
84.29
6
376141
-
376141
83.636
85.26
30min
1
420669
-
420669
93.537
92.68
0.79
96.09
95.20
0.79
2
418082
-
418082
92.962
95.48
3
418376
-
418376
93.028
95.56
4
411578
-
411578
91.516
94.03
5
414327
-
414327
92.127
94.62
6
417804
-
417804
92.900
95.45
45min
1
437368
-
437368
97.251
96.68
0.42
100.84
100.24
0.42
2
435978
-
435978
96.941
100.50
3
435128
-
435128
96.752
100.32
4
432166
-
432166
96.094
99.62
5
434442
-
434442
96.600
100.12
6
433704
-
433704
96.436
100.02
60min
1
442041
-
442041
98.290
97.74
0.38
102.96
102.37
0.38
2
439965
-
439965
97.828
102.46
3
439335
-
439335
97.688
102.33
4
436939
-
436939
97.155
101.75
5
439817
-
439817
97.795
102.39
6
439331
-
439331
97.687
102.34
极限
1
440572
-
440572
97.963
97.82
0.30
103.72
103.54
0.29
2
440530
-
440530
97.954
103.67
3
438280
-
438280
97.453
103.18
4
438465
-
438465
97.494
103.17
5
441610
-
441610
98.194
103.87
6
440244
-
440244
97.890
103.63
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2批(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-08-05 15:52:46 完成)
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