塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
1502152
1502715
1502596
1501486
1502150
1502220
0.04
2
10.10
1502744
1504793
1503768
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
149474.63
148887.92
0.28
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH12.0(内含1.0%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1460611
1459817
1460214
97.49
98.06
1.84
96.18%～99.95%
2
1471025
1470782
1470904
98.20
3
1508111
1509603
1508857
100.74
4
1474605
1475812
1475208
98.49
5
1472604
1472007
1472306
98.30
6
1425908
1425080
1425494
95.17
2024030221
1
1508159
1508629
1508394
100.71
99.81
1.27
98.48%～101.13%
2
1494917
1493373
1494145
99.76
3
1515808
1514586
1515197
101.16
4
1499025
1498745
1498885
100.07
5
1492344
1492258
1492301
99.63
6
1461417
1459872
1460644
97.52
2024030321
1
1491241
1489416
1490328
99.50
99.55
0.82
98.70%～100.40%
2
1478180
1477992
1478086
98.68
3
1474891
1477769
1476330
98.57
4
1495330
1494721
1495026
99.81
5
1499770
1499217
1499494
100.11
6
1507649
1506824
1507236
100.63
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图1 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010511批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010611批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010711批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-08-06 11:50:20 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-08-06 11:50:50 完成)