塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
3045644
3046203
3046100
3044492
3046535
3045795
0.03
2
10.10
3035230
3032344
3033787
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
303064.18
300374.95
0.64
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH12.0(内含1.0%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
3021283
3024777
3023030
99.79
98.33
0.91
97.40%～99.26%
2
2983925
2983668
2983796
98.50
3
2957883
2963786
2960834
97.74
4
2988428
2986156
2987292
98.61
5
2946188
2942231
2944210
97.19
6
2974049
2972301
2973175
98.15
2024030221
1
2935205
2936523
2935864
96.92
97.12
1.13
95.97%～98.26%
2
2990730
2988213
2989472
98.69
3
2933683
2932218
2932950
96.82
4
2913382
2911690
2912536
96.15
5
2906625
2906860
2906742
95.96
6
2973310
2972981
2973146
98.15
2024030321
1
3012158
3011300
3011729
99.42
98.68
0.94
97.71%～99.65%
2
3030819
3030206
3030512
100.04
3
2991108
2993433
2992270
98.78
4
2974136
2976839
2975488
98.23
5
2955200
2953676
2954438
97.53
6
2972651
2969687
2971169
98.08
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图1 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023010811批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011011批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023011111批)-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 塞来昔布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1.0%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-08-06 11:51:46 完成)
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