塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
3139288
3142251
3099281
3098184
3106429
3117087
0.71
2
10.10
3111134
3088868
3100001
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
310157.91
306930.79
0.74
数据可信
供试品溶液-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
271133
-
271133
8.753
9.35
4.82
8.75
9.35
4.82
2
289293
-
289293
9.339
9.34
3
285739
-
285739
9.224
9.22
4
314236
-
314236
10.144
10.14
5
286770
-
286770
9.257
9.26
6
291079
-
291079
9.396
9.40
10min
1
696372
-
696372
22.480
23.80
4.05
22.49
23.81
4.05
2
760903
-
760903
24.563
24.58
3
735748
-
735748
23.751
23.76
4
779661
-
779661
25.169
25.18
5
717595
-
717595
23.165
23.18
6
732990
-
732990
23.662
23.68
15min
1
1112020
-
1112020
35.898
37.41
3.18
35.94
37.46
3.18
2
1191529
-
1191529
38.464
38.52
3
1151093
-
1151093
37.159
37.21
4
1210893
-
1210893
39.089
39.14
5
1132107
-
1132107
36.546
36.59
6
1155868
-
1155868
37.313
37.36
20min
1
1475414
-
1475414
47.629
49.27
2.78
47.73
49.38
2.78
2
1550176
-
1550176
50.042
50.15
3
1519001
-
1519001
49.036
49.14
4
1595738
-
1595738
51.513
51.62
5
1495723
-
1495723
48.284
48.39
6
1521754
-
1521754
49.124
49.23
30min
1
2029868
-
2029868
65.527
67.46
2.52
65.70
67.64
2.52
2
2115971
-
2115971
68.307
68.49
3
2072735
-
2072735
66.911
67.09
4
2175982
-
2175982
70.244
70.43
5
2048090
-
2048090
66.115
66.29
6
2096048
-
2096048
67.664
67.84
45min
1
2527444
-
2527444
81.590
83.46
1.52
81.86
83.74
1.52
2
2633452
-
2633452
85.012
85.30
3
2562528
-
2562528
82.722
83.00
4
2620000
-
2620000
84.578
84.87
5
2572908
-
2572908
83.057
83.33
6
2596298
-
2596298
83.812
84.09
60min
1
2750255
-
2750255
88.782
90.72
1.21
89.18
91.13
1.21
2
2834359
-
2834359
91.497
91.91
3
2789669
-
2789669
90.055
90.46
4
2834770
-
2834770
91.511
91.93
5
2821848
-
2821848
91.093
91.49
6
2831204
-
2831204
91.395
91.80
极限
1
2841452
-
2841452
91.726
93.47
1.21
92.25
94.02
1.21
2
2926620
-
2926620
94.476
95.03
3
2877401
-
2877401
92.887
93.43
4
2882906
-
2882906
93.065
93.62
5
2911365
-
2911365
93.983
94.52
6
2933878
-
2933878
94.710
95.25
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图1 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-08-06 16:17:29 完成)
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