塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
3066768
3070243
3068528
3068966
3068111
3068523
0.05
2
10.10
3075499
3087357
3081428
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
305325.67
305091.88
0.06
数据可信
供试品溶液-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
287797
-
287797
9.392
9.44
2.41
9.39
9.44
2.42
2
290659
-
290659
9.485
9.49
3
276518
-
276518
9.024
9.02
4
293242
-
293242
9.569
9.57
5
296755
-
296755
9.684
9.68
6
291214
-
291214
9.503
9.50
10min
1
746731
-
746731
24.368
24.29
2.09
24.38
24.30
2.10
2
723799
-
723799
23.620
23.63
3
734807
-
734807
23.979
23.99
4
742148
-
742148
24.219
24.23
5
747672
-
747672
24.399
24.41
6
770159
-
770159
25.133
25.15
15min
1
1165230
-
1165230
38.025
38.09
2.30
38.08
38.14
2.30
2
1133920
-
1133920
37.004
37.05
3
1162268
-
1162268
37.929
37.98
4
1152327
-
1152327
37.604
37.66
5
1176593
-
1176593
38.396
38.45
6
1213371
-
1213371
39.596
39.65
20min
1
1559258
-
1559258
50.884
50.30
2.22
50.99
50.40
2.22
2
1492970
-
1492970
48.721
48.83
3
1532827
-
1532827
50.021
50.13
4
1523270
-
1523270
49.709
49.82
5
1545159
-
1545159
50.424
50.53
6
1593990
-
1593990
52.017
52.13
30min
1
2122341
-
2122341
69.259
68.88
1.85
69.44
69.06
1.85
2
2059678
-
2059678
67.214
67.39
3
2085426
-
2085426
68.055
68.24
4
2107732
-
2107732
68.782
68.96
5
2113189
-
2113189
68.961
69.14
6
2175501
-
2175501
70.994
71.18
45min
1
2641223
-
2641223
86.192
85.28
1.49
86.48
85.57
1.49
2
2568757
-
2568757
83.827
84.11
3
2571956
-
2571956
83.932
84.22
4
2604491
-
2604491
84.993
85.28
5
2627923
-
2627923
85.758
86.05
6
2665935
-
2665935
86.999
87.29
60min
1
2911177
-
2911177
95.002
92.31
1.70
95.42
92.72
1.70
2
2790154
-
2790154
91.052
91.46
3
2797121
-
2797121
91.280
91.69
4
2789686
-
2789686
91.037
91.45
5
2827685
-
2827685
92.277
92.69
6
2855818
-
2855818
93.195
93.62
极限
1
2921712
-
2921712
95.345
94.62
0.86
95.91
95.18
0.87
2
2880773
-
2880773
94.009
94.55
3
2886124
-
2886124
94.184
94.73
4
2869373
-
2869373
93.637
94.19
5
2906943
-
2906943
94.863
95.42
6
2932672
-
2932672
95.703
96.27
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图1 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2023011111批-pH4.5(内含0.5%Tween)介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-08-06 16:19:42 完成)
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