溶出数据处理

利伐沙班颗粒项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	430060-202202	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.13	479541	479433	479425	479463	479507	479474	0.02
2	12.07	480301	479707				480004	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
39527.95	39768.35	0.43	数据可信

长期6月-供试品溶液-2024010911批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	159573	-	159573	40.087	37.13	4.83	40.09	37.14	4.84
	2	145640	-	145640	36.587			36.59
	3	152725	-	152725	38.366			38.37
	4	140650	-	140650	35.333			35.33
	5	146334	-	146334	36.761			36.76
	6	142007	-	142007	35.674			35.67
10min	1	198119	-	198119	49.770	48.29	2.35	49.85	48.36	2.35
	2	188437	-	188437	47.338			47.41
	3	196437	-	196437	49.347			49.42
	4	186727	-	186727	46.908			46.98
	5	193240	-	193240	48.544			48.62
	6	190401	-	190401	47.831			47.90
15min	1	217782	-	217782	54.709	53.72	1.66	54.89	53.89	1.66
	2	209661	-	209661	52.669			52.84
	3	217577	-	217577	54.658			54.83
	4	210925	-	210925	52.987			53.15
	5	215361	-	215361	54.101			54.27
	6	211671	-	211671	53.174			53.34
20min	1	228713	-	228713	57.455	56.83	1.45	57.74	57.10	1.46
	2	222643	-	222643	55.931			56.20
	3	230654	-	230654	57.943			58.23
	4	223484	-	223484	56.142			56.41
	5	227798	-	227798	57.226			57.50
	6	224007	-	224007	56.273			56.55
30min	1	241704	-	241704	60.719	60.45	1.02	61.12	60.84	1.02
	2	237547	-	237547	59.675			60.06
	3	244324	-	244324	61.377			61.78
	4	239407	-	239407	60.142			60.52
	5	241745	-	241745	60.729			61.12
	6	239036	-	239036	60.049			60.43
45min	1	251648	-	251648	63.217	63.16	0.96	63.74	63.67	0.97
	2	248799	-	248799	62.501			63.01
	3	255671	-	255671	64.228			64.75
	4	249587	-	249587	62.699			63.20
	5	251996	-	251996	63.304			63.82
	6	250835	-	250835	63.013			63.52
60min	1	255622	-	255622	64.215	64.30	0.79	64.87	64.94	0.79
	2	253648	-	253648	63.719			64.35
	3	259445	-	259445	65.176			65.83
	4	255709	-	255709	64.237			64.87
	5	256722	-	256722	64.492			65.13
	6	254634	-	254634	63.967			64.60
极限	1	260553	-	260553	65.454	65.56	0.55	66.23	66.32	0.56
	2	258590	-	258590	64.961			65.72
	3	262969	-	262969	66.061			66.84
	4	261026	-	261026	65.573			66.33
	5	261638	-	261638	65.727			66.50
	6	261017	-	261017	65.571			66.33

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图1　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
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图11　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
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图14　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
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图24　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱 自制品-2024010911批(15mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(吕婷婷于 2024-08-07 18:48:18 完成)

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