奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.59
269567
269724
269649
269497
269493
269586
0.04
2
13.67
269126
269533
269330
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
19837.09
19702.27
0.49
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023071521批
1
341991
341589
341790
98.41
98.47
2.49
95.90%~101.03%
2
350727
351280
351004
101.06
3
341366
340972
341169
98.23
4
350710
350957
350834
101.01
5
328240
328171
328206
94.49
6
338789
339162
338976
97.60
2024071821批
1
350271
350511
350391
100.88
98.85
3.10
95.64%~102.06%
2
350458
349863
350160
100.82
3
325288
325467
325378
93.68
4
348604
348695
348650
100.38
5
334367
335776
335072
96.47
6
350796
349886
350341
100.87
2024072021批
1
329107
328627
328867
94.68
97.46
2.83
94.57%~100.35%
2
343304
343565
343434
98.88
3
338279
338067
338173
97.36
4
344141
344049
344095
99.07
5
350228
351025
350626
100.95
6
325715
325968
325842
93.81
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-08 14:22:14 完成)
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