苯磺酸氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.84
32405
32151
32240
32172
32154
32224
0.34
2
14.01
32294
32194
32244
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
2328.32
2301.50
0.82
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8145761批
1
55898
56166
56032
76.41
77.54
2.30
75.67%～79.40%
2
59033
59200
59116
80.62
3
56298
56043
56170
76.60
4
55499
55739
55619
75.85
5
56452
56689
56570
77.15
6
57612
57653
57632
78.60
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图1 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(ald批,8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-08 17:41:57 完成)
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