厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.46
32191
32126
32101
31821
32080
32064
0.45
2
13.58
31778
31751
31764
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
2382.17
2339.03
1.30
数据可信
供试品溶液-8145761批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
59491
-
59491
79.566
78.30
1.88
79.57
78.30
1.88
2
59115
-
59115
79.063
79.06
3
59736
-
59736
79.893
79.89
4
57047
-
57047
76.297
76.30
5
58383
-
58383
78.084
78.08
6
57485
-
57485
76.883
76.88
10min
1
69430
-
69430
92.859
91.96
1.76
93.30
92.39
1.75
2
66776
-
66776
89.309
89.75
3
69425
-
69425
92.852
93.30
4
69716
-
69716
93.241
93.66
5
69451
-
69451
92.887
93.32
6
67743
-
67743
90.602
91.03
15min
1
71472
-
71472
95.590
95.32
1.25
96.55
96.26
1.24
2
70140
-
70140
93.808
94.74
3
72268
-
72268
96.654
97.61
4
72122
-
72122
96.459
97.40
5
71271
-
71271
95.321
96.27
6
70335
-
70335
94.069
95.00
20min
1
73941
-
73941
98.892
97.00
2.12
100.38
98.47
2.10
2
70859
-
70859
94.770
96.23
3
74241
-
74241
99.293
100.79
4
73475
-
73475
98.268
99.75
5
71574
-
71574
95.726
97.21
6
71047
-
71047
95.021
96.47
30min
1
75343
-
75343
100.767
98.32
2.45
102.81
100.34
2.43
2
70733
-
70733
94.601
96.58
3
75502
-
75502
100.979
103.03
4
73785
-
73785
98.683
100.71
5
73245
-
73245
97.961
99.97
6
72496
-
72496
96.959
98.94
45min
1
76757
-
76757
102.658
99.08
2.40
105.26
101.64
2.38
2
72341
-
72341
96.752
99.26
3
74494
-
74494
99.631
102.24
4
75286
-
75286
100.691
103.26
5
73375
-
73375
98.135
100.69
6
72216
-
72216
96.585
99.10
60min
1
76409
-
76409
102.193
98.39
2.84
105.36
101.50
2.80
2
70842
-
70842
94.747
97.79
3
74789
-
74789
100.026
103.19
4
74579
-
74579
99.745
102.88
5
73085
-
73085
97.747
100.85
6
71704
-
71704
95.900
98.96
极限
1
75881
-
75881
101.486
97.85
2.58
105.22
101.51
2.55
2
71286
-
71286
95.341
98.91
3
74714
-
74714
99.926
103.64
4
73559
-
73559
98.381
102.07
5
72222
-
72222
96.593
100.24
6
71318
-
71318
95.384
98.97
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图1 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8145761批(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-08-08 17:55:21 完成)
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