厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.95
2058443
2056698
2058438
2057635
2057715
2057786
0.04
2
15.05
2059288
2058098
2058693
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
137644.55
136790.23
0.45
数据可信
供试品溶液-DA390批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
168187
-
168187
7.354
8.65
15.25
7.35
8.65
15.27
2
226234
-
226234
9.892
9.89
3
228930
-
228930
10.010
10.01
4
219726
-
219726
9.608
9.61
5
165107
-
165107
7.220
7.22
6
179180
-
179180
7.835
7.83
10min
1
539564
-
539564
23.593
25.15
3.95
23.63
25.20
3.97
2
598450
-
598450
26.168
26.22
3
593929
-
593929
25.971
26.03
4
580544
-
580544
25.385
25.44
5
556804
-
556804
24.347
24.39
6
581857
-
581857
25.443
25.49
15min
1
725053
-
725053
31.704
34.11
3.98
31.88
34.30
3.98
2
799034
-
799034
34.939
35.14
3
785810
-
785810
34.361
34.56
4
783881
-
783881
34.276
34.47
5
770331
-
770331
33.684
33.86
6
815858
-
815858
35.675
35.86
20min
1
831973
-
831973
36.379
39.74
4.63
36.73
40.12
4.62
2
930263
-
930263
40.677
41.07
3
915206
-
915206
40.019
40.41
4
932517
-
932517
40.776
41.16
5
893511
-
893511
39.070
39.43
6
949187
-
949187
41.505
41.89
30min
1
1023648
-
1023648
44.761
46.76
3.16
45.31
47.36
3.17
2
1079609
-
1079609
47.208
47.83
3
1060830
-
1060830
46.387
47.00
4
1093066
-
1093066
47.796
48.41
5
1042784
-
1042784
45.597
46.18
6
1115968
-
1115968
48.798
49.41
45min
1
1131996
-
1131996
49.498
53.30
3.97
50.30
54.16
3.96
2
1234569
-
1234569
53.984
54.87
3
1212317
-
1212317
53.011
53.88
4
1257616
-
1257616
54.991
55.87
5
1210608
-
1210608
52.936
53.77
6
1266457
-
1266457
55.378
56.26
60min
1
1189890
-
1189890
52.030
57.07
4.92
53.10
58.22
4.90
2
1338995
-
1338995
58.550
59.73
3
1296802
-
1296802
56.705
57.87
4
1338432
-
1338432
58.525
59.71
5
1292170
-
1292170
56.502
57.63
6
1374489
-
1374489
60.102
61.29
极限
1
1257202
-
1257202
54.973
59.45
4.69
56.34
60.92
4.67
2
1365846
-
1365846
59.724
61.23
3
1379008
-
1379008
60.299
61.78
4
1394148
-
1394148
60.961
62.47
5
1320758
-
1320758
57.752
59.19
6
1441180
-
1441180
63.018
64.54
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图1 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-DA390批(150mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-08 17:56:25 完成)
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