依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351899421902881901921902511898921901130.10
211.221896911896671896790.01
单位质量响应值RSD%判断
16750.0416905.440.66数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115102815144715123880.6982.726.1277.42%~88.03%
214403114381414392276.78
316039316020616030085.52
415914515913215913884.90
516917816893416905690.19
614672414660814666678.25
2024030221117008217021517014890.7791.492.2389.36%~93.63%
216670516694016682289.00
317319117326917323092.42
417282417274817278692.18
517757917737417747694.68
616846116858316852289.91
2024030321113996213976713986474.6282.505.6477.63%~87.38%
216428616427416428087.64
315808615837515823084.42
415679915683615681883.66
515940115932915936585.02
614933614930014931879.66
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.241597681599341595891595951594771596730.12
211.241592381591481591930.04
单位质量响应值RSD%判断
14205.7814163.080.22数据可信
加速6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116266716274716270794.7595.691.2694.43%~96.95%
216351416364216357895.26
316507016533016520096.20
416633616628116630896.85
516164216133016148694.04
616660316664416662497.03
2024030221116789916786616788297.7697.320.8696.44%~98.19%
216459816460516460295.85
316671716665916668897.07
416732016737316734697.45
516727216732616729997.42
616873616900116886898.34
2024030321114896514882414889486.7188.384.6384.09%~92.67%
215359615353715356689.43
316207616221716214694.42
415654115658715656491.17
514329114311614320483.39
614620014624514622285.15
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351909431915221920621924231923671918630.33
211.221891861891171891520.03
单位质量响应值RSD%判断
16904.2316858.470.20数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114234014241514237875.7279.113.1776.48%~81.74%
215448515434215441482.12
314904514891414898079.23
414977814981414979679.66
514418914416714417876.67
615276315274815275681.24
2024030221116586616588416587588.2189.040.8188.29%~89.80%
216872116861016866689.70
316900416891516896089.85
416633516622916628288.43
516670716644616657688.59
616832116822016827089.49
2024030321113723113713213718272.9584.437.6777.64%~91.23%
217248217246217247291.72
315547415524115535882.62
416443516441216442487.44
516515716545516530687.91
615789815787315788683.96
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.241598651606181609361611981610501607330.33
211.241582691581701582200.05
单位质量响应值RSD%判断
14300.0914076.511.12数据可信
长期6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116345016357016351095.2095.712.1293.59%~97.84%
215912315902915907692.62
316577116591216584296.55
416599016595516597296.63
516925216933616929498.56
616267316270616269094.72
2024030221116759416763316761497.5997.361.3496.00%~98.72%
216312916303216308094.95
316856516867316861998.17
416701716697316699597.23
516950616963116956898.72
616747616751716749697.52
2024030321116441716449716445795.7591.005.7485.52%~96.48%
214419914428614424283.98
314842314845314843886.42
415307415311015309289.13
516212616205116208894.37
616533116564316548796.35
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351914791919951922371924111922181920680.19
211.221928221931921930070.14
单位质量响应值RSD%判断
16922.2917202.051.16数据可信
中间条件6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114437114444914441075.9979.745.2875.33%~84.16%
215414815423315419081.13
314217114231914224574.85
415765315763215764282.95
514801614811714806677.91
616267616281416274585.64
2024030221116546016552016549087.0889.662.8187.02%~92.29%
217381517386617384091.47
316648016643616645887.59
417335617341217338491.23
516635316677016656287.64
617658417668217663392.94
2024030321113995413992213993873.6480.888.7673.45%~88.32%
214528214539414533876.48
316648016651516649887.61
415928615907715918283.76
514066214078714072474.05
617060117054817057489.76
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.241600361605521607001609331607771606000.22
211.241616511618211617360.08
单位质量响应值RSD%判断
14288.2614389.320.50数据可信
中间条件6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115967315980415973892.0294.121.8092.34%~95.89%
216548116552916550595.34
316027816059416043692.42
416562516552716557695.38
516236516234916235793.53
616654416676716665696.01
2024030221116428616427516428094.6496.521.7194.80%~98.25%
217091017111117101098.51
316555216557116556295.37
416920116923316921797.48
516524816523816524395.19
616997017008117002697.95
2024030321115087215099915093686.9591.142.6588.61%~93.66%
215707415744315725890.59
316222616199916211293.39
415980015993515986892.09
516189616208016198893.32
615710315703015706690.48
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-08-14 11:36:22 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:65 ms