依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351925651928961928911924361925031926580.12
211.221924641928251926440.14
单位质量响应值RSD%判断
16974.2717169.700.81数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114618814720614669777.1477.448.7370.35%~84.52%
215852215920915886683.54
314231314230614231074.84
415870115914815892483.57
512483912463712473865.60
615184915211215198079.92
2024030221117222217187317204890.4889.134.9584.51%~93.76%
217361117401117381191.40
316586916594116590587.25
417399717312417356091.27
515380615458915419881.09
617731117755317743293.31
2024030321116341016367416354286.0080.954.6077.05%~84.86%
215880815863015871983.47
315008315038615023479.00
414364714366014365475.54
515646915657515652282.31
615074815122515098679.40
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.243226343221653215293218053225063221280.15
211.243215503224133219820.19
单位质量响应值RSD%判断
28659.0728646.090.04数据可信
加速6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121131132331230931181689.8989.822.2887.68%~91.96%
231366531389431378090.46
331135331152631144089.78
430733330739630736488.61
530223330152630188087.03
632321632310632316193.16
2024030221132227132342132284693.0793.901.7692.17%~95.63%
232703732708332706094.29
332733532769232751494.42
431766331865831816091.72
532286032438432362293.29
633529233500833515096.62
2024030321130213130231430222287.1291.082.3988.80%~93.36%
231757631757131757491.55
331324031350731337490.34
432070532089832080292.48
532293232387832340593.23
631818731840231829491.76
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351927531932171934691941761943971936020.36
211.221938451943171940810.18
单位质量响应值RSD%判断
17057.4417297.770.99数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115464115384815424480.6278.496.2373.36%~83.61%
214430014445714437875.46
316651416615216633386.93
414340414329414334974.92
514169614101514135673.88
615145715126215136079.11
2024030221117656817654617655792.2889.043.1486.11%~91.97%
216596616623816610286.81
317603217525517564491.80
416634016693016663587.09
516424616427416426085.85
617304717297617301290.43
2024030321116425416422016423785.8475.417.6469.37%~81.45%
214134214101314117873.79
313020713054813037868.14
414269514255014262274.54
514417014495914456475.56
614254814289714272274.59
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.243218883223193222473226223232073224570.16
211.243241713236463239080.12
单位质量响应值RSD%判断
28688.3528817.440.32数据可信
长期6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121132271532328832300292.7990.424.5486.12%~94.73%
229256729233729245284.01
330149730093530121686.53
432314732294132304492.80
532186932229132208092.53
632684132682932683593.89
2024030221133375733404133389995.9293.173.0090.25%~96.10%
231976532072332024492.00
331124531150831137689.45
433012733042833027894.88
531629431611131620290.84
633378033420733399495.95
2024030321127941027962727951880.3089.875.4584.73%~95.01%
231581131569931575590.71
331279931141631210889.66
432160732044932102892.22
532640332523732582093.60
632264432278232271392.71
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351927461937261947641949741958871944190.63
211.221940971944921942940.15
单位质量响应值RSD%判断
17129.4317316.760.77数据可信
中间条件6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114886214862214874277.5376.945.8872.20%~81.69%
214361014375814368474.90
313452213461313456870.15
414818214839614828977.30
516137716119216128484.07
614915414901714908677.71
2024030221116512116507516509886.0688.653.1985.69%~91.61%
217115617142117128889.29
316237916256916247484.69
417007717040517024188.74
517564417471517518091.31
617635317582717609091.79
2024030321114080514085114082873.4175.724.2372.37%~79.08%
214597314580914589176.05
315504915508915506980.83
414986414924314955477.96
513949113941713945472.69
614066314094814080673.40
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.243217163231813239013255343264963241660.59
211.243233253236593234920.08
单位质量响应值RSD%判断
28840.3928780.430.15数据可信
中间条件6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130155330226730191086.5689.042.1987.00%~91.08%
231368131385431376889.96
330166330189530177986.52
431547531509631528690.39
531536031487031511590.34
631555031554131554690.47
2024030221131534231617031575690.5393.732.1891.59%~95.87%
233390033365633377895.69
332179932176132178092.26
432713632735132724493.82
532882732888432885694.28
633430833392133411495.79
2024030321130230130286530258386.7590.983.3987.75%~94.21%
232466932479332473193.10
333068233149633108994.92
432245532239732242692.44
530857130795330826288.38
631485331490531487990.28
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-08-14 11:39:22 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:76 ms