奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.17
96802
97050
97226
97249
96506
96967
0.33
2
9.16
97495
97814
97654
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
10574.37
10660.92
0.58
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
45995
46220
46108
97.51
99.53
2.68
97.84%～101.22%
2
46290
46467
46378
98.09
3
49423
49358
49390
104.46
4
46009
46061
46035
97.36
5
44937
44840
44888
94.93
6
46779
46799
46789
98.95
7
46743
46808
46776
98.93
8
48060
48387
48224
101.99
9
47976
47957
47966
101.44
10
46238
46310
46274
97.87
11
47469
47616
47542
100.55
12
48404
48280
48342
102.24
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图1 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片7<br>供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片7<br>供试品溶液-2 图21 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片8<br>供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片8<br>供试品溶液-2 图23 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片9<br>供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片9<br>供试品溶液-2 图25 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片10<br>供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片10<br>供试品溶液-2 图27 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片11<br>供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片11<br>供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片12<br>供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片12<br>供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-14 15:38:04 完成)
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