枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
238825
238679
238181
238839
238042
238513
0.16
2
17.31
237384
237521
237452
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
13739.23
13717.62
0.12
数据可信
供试品溶液-2024051611批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
266704
-
266704
98.369
99.81
1.86
98.37
99.81
1.86
2
278312
-
278312
102.650
102.65
3
272625
-
272625
100.552
100.55
4
266214
-
266214
98.188
98.19
5
266227
-
266227
98.193
98.19
6
273636
-
273636
100.925
100.93
10min
1
268734
-
268734
99.117
101.11
2.18
99.28
101.28
2.18
2
283494
-
283494
104.561
104.73
3
277074
-
277074
102.193
102.36
4
269108
-
269108
99.255
99.42
5
269642
-
269642
99.452
99.62
6
276744
-
276744
102.072
102.24
15min
1
275244
-
275244
101.518
101.35
1.72
101.85
101.68
1.72
2
281926
-
281926
103.983
104.33
3
276047
-
276047
101.815
102.15
4
269259
-
269259
99.311
99.64
5
269836
-
269836
99.524
99.85
6
276397
-
276397
101.944
102.28
20min
1
267604
-
267604
98.701
100.77
2.03
99.20
101.28
2.03
2
282168
-
282168
104.072
104.59
3
274745
-
274745
101.334
101.84
4
268784
-
268784
99.136
99.63
5
269870
-
269870
99.536
100.03
6
276159
-
276159
101.856
102.36
30min
1
266556
-
266556
98.314
100.59
2.12
98.98
101.26
2.12
2
281577
-
281577
103.854
104.55
3
275392
-
275392
101.573
102.25
4
268232
-
268232
98.932
99.59
5
268964
-
268964
99.202
99.86
6
275679
-
275679
101.679
102.36
45min
1
265865
-
265865
98.059
100.29
2.13
98.89
101.13
2.13
2
280901
-
280901
103.605
104.47
3
274103
-
274103
101.098
101.94
4
267275
-
267275
98.579
99.40
5
268275
-
268275
98.948
99.77
6
275118
-
275118
101.472
102.32
极限
1
266422
-
266422
98.265
100.18
1.98
99.25
101.18
1.98
2
279886
-
279886
103.231
104.27
3
274536
-
274536
101.257
102.27
4
267151
-
267151
98.533
99.52
5
267726
-
267726
98.746
99.74
6
273903
-
273903
101.024
102.04
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051611批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-08-14 16:33:07 完成)
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