枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
238116
237094
238255
237757
237790
237802
0.19
2
17.31
237169
237268
237218
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
13698.27
13704.10
0.04
数据可信
供试品溶液-2024051611批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
272251
-
272251
100.614
98.00
2.01
100.61
98.00
2.01
2
268694
-
268694
99.300
99.30
3
262823
-
262823
97.130
97.13
4
265979
-
265979
98.296
98.30
5
264748
-
264748
97.841
97.84
6
256634
-
256634
94.843
94.84
10min
1
276514
-
276514
102.190
99.35
2.09
102.36
99.52
2.09
2
270854
-
270854
100.098
100.26
3
264532
-
264532
97.761
97.92
4
271146
-
271146
100.206
100.37
5
269474
-
269474
99.588
99.75
6
260498
-
260498
96.271
96.43
15min
1
276119
-
276119
102.044
99.27
2.31
102.38
99.60
2.31
2
271415
-
271415
100.305
100.64
3
263699
-
263699
97.454
97.78
4
270537
-
270537
99.981
100.31
5
271044
-
271044
100.168
100.50
6
258906
-
258906
95.682
96.00
20min
1
274139
-
274139
101.312
98.89
2.03
101.82
99.38
2.03
2
270598
-
270598
100.003
100.50
3
263809
-
263809
97.494
97.98
4
268660
-
268660
99.287
99.78
5
269499
-
269499
99.597
100.09
6
258850
-
258850
95.662
96.14
30min
1
272683
-
272683
100.774
98.60
1.94
101.45
99.26
1.94
2
268746
-
268746
99.319
99.98
3
263381
-
263381
97.336
97.99
4
269637
-
269637
99.648
100.31
5
268120
-
268120
99.087
99.75
6
258225
-
258225
95.431
96.07
45min
1
273672
-
273672
101.139
99.33
1.31
101.98
100.15
1.31
2
269043
-
269043
99.429
100.26
3
262704
-
262704
97.086
97.90
4
269546
-
269546
99.614
100.44
5
268768
-
268768
99.327
100.15
6
268878
-
268878
99.368
100.16
极限
1
273321
-
273321
101.010
98.36
2.44
102.02
99.35
2.43
2
269101
-
269101
99.450
100.45
3
260526
-
260526
96.281
97.25
4
270112
-
270112
99.824
100.82
5
267740
-
267740
98.947
99.94
6
256148
-
256148
94.663
95.63
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-38℃-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-08-14 16:35:07 完成)
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