枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
472685
474217
473487
474775
473065
473646
0.18
2
17.31
473871
474925
474398
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
27283.76
27406.01
0.32
数据可信
供试品溶液-2024051711批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
540133
-
540133
100.017
98.82
1.48
100.02
98.82
1.48
2
521549
-
521549
96.576
96.58
3
536774
-
536774
99.395
99.40
4
532077
-
532077
98.525
98.53
5
542799
-
542799
100.511
100.51
6
528546
-
528546
97.872
97.87
10min
1
548277
-
548277
101.525
100.85
1.10
101.69
101.02
1.10
2
533383
-
533383
98.767
98.93
3
547517
-
547517
101.384
101.55
4
546053
-
546053
101.113
101.28
5
549688
-
549688
101.786
101.95
6
542931
-
542931
100.535
100.70
15min
1
548905
-
548905
101.641
100.96
1.10
101.98
101.29
1.11
2
533814
-
533814
98.847
99.17
3
546660
-
546660
101.226
101.56
4
547921
-
547921
101.459
101.79
5
550165
-
550165
101.875
102.21
6
543783
-
543783
100.693
101.02
20min
1
546908
-
546908
101.272
100.84
0.79
101.78
101.34
0.79
2
536356
-
536356
99.318
99.81
3
544974
-
544974
100.914
101.42
4
546936
-
546936
101.277
101.78
5
548005
-
548005
101.475
101.98
6
544120
-
544120
100.755
101.25
30min
1
545573
-
545573
101.024
100.79
0.74
101.70
101.46
0.75
2
536831
-
536831
99.406
100.06
3
545356
-
545356
100.984
101.66
4
547422
-
547422
101.367
102.04
5
547603
-
547603
101.400
102.08
6
543091
-
543091
100.565
101.23
45min
1
544979
-
544979
100.914
100.51
0.76
101.76
101.35
0.77
2
534711
-
534711
99.013
99.83
3
543496
-
543496
100.640
101.48
4
545807
-
545807
101.068
101.91
5
545071
-
545071
100.931
101.78
6
542639
-
542639
100.481
101.32
极限
1
543687
-
543687
100.675
100.33
0.69
101.69
101.34
0.69
2
535168
-
535168
99.098
100.08
3
542619
-
542619
100.477
101.49
4
544041
-
544041
100.741
101.75
5
545301
-
545301
100.974
101.99
6
540189
-
540189
100.027
101.03
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-102转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-08-14 16:48:09 完成)
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