枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
470748
470696
471157
471408
471392
471080
0.08
2
17.31
470845
470928
470886
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
27135.94
27203.12
0.18
数据可信
供试品溶液-2024051711批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
520658
-
520658
97.033
97.90
1.59
97.03
97.90
1.58
2
537867
-
537867
100.240
100.24
3
521786
-
521786
97.243
97.24
4
522631
-
522631
97.400
97.40
5
532927
-
532927
99.319
99.32
6
515954
-
515954
96.156
96.16
10min
1
530156
-
530156
98.803
99.76
1.74
98.96
99.93
1.74
2
549825
-
549825
102.469
102.64
3
522285
-
522285
97.336
97.50
4
538098
-
538098
100.283
100.45
5
538676
-
538676
100.391
100.56
6
532752
-
532752
99.287
99.45
15min
1
531731
-
531731
99.096
100.61
1.25
99.42
100.94
1.26
2
551226
-
551226
102.730
103.07
3
534506
-
534506
99.614
99.94
4
541459
-
541459
100.909
101.24
5
539578
-
539578
100.559
100.89
6
540720
-
540720
100.772
101.10
20min
1
531598
-
531598
99.072
100.44
1.28
99.56
100.94
1.29
2
550568
-
550568
102.607
103.12
3
534154
-
534154
99.548
100.04
4
542471
-
542471
101.098
101.60
5
539417
-
539417
100.529
101.03
6
535376
-
535376
99.776
100.27
30min
1
530573
-
530573
98.881
100.21
1.36
99.54
100.87
1.36
2
550046
-
550046
102.510
103.19
3
534294
-
534294
99.574
100.23
4
541892
-
541892
100.990
101.66
5
537173
-
537173
100.111
100.78
6
532131
-
532131
99.171
99.83
45min
1
528861
-
528861
98.562
100.77
2.07
99.38
101.60
2.06
2
548640
-
548640
102.248
103.10
3
530979
-
530979
98.956
99.78
4
540761
-
540761
100.779
101.61
5
536806
-
536806
100.042
100.88
6
558312
-
558312
104.050
104.88
极限
1
527168
-
527168
98.246
99.72
1.34
99.23
100.72
1.34
2
546507
-
546507
101.850
102.87
3
529558
-
529558
98.691
99.68
4
539161
-
539161
100.481
101.48
5
536457
-
536457
99.977
100.98
6
531665
-
531665
99.084
100.08
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051711批-pH2.0介质-篮法-98转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-08-14 16:49:31 完成)
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