枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
236873
237336
237350
237073
237499
237226
0.11
2
17.31
235471
236791
236131
0.40
单位质量响应值
RSD%
判断
13665.09
13641.31
0.13
数据可信
供试品溶液-2024051611批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
263249
-
263249
97.629
99.49
2.63
97.63
99.49
2.63
2
273383
-
273383
101.388
101.39
3
279503
-
279503
103.657
103.66
4
268302
-
268302
99.503
99.50
5
264188
-
264188
97.978
97.98
6
260946
-
260946
96.775
96.78
10min
1
264630
-
264630
98.141
98.49
1.00
98.30
98.65
1.00
2
263739
-
263739
97.811
97.98
3
265335
-
265335
98.403
98.58
4
270607
-
270607
100.358
100.52
5
265729
-
265729
98.549
98.71
6
263303
-
263303
97.649
97.81
15min
1
263414
-
263414
97.690
97.87
1.16
98.02
98.20
1.16
2
261967
-
261967
97.154
97.49
3
263353
-
263353
97.668
98.00
4
269865
-
269865
100.083
100.42
5
263484
-
263484
97.716
98.04
6
261357
-
261357
96.928
97.25
20min
1
262311
-
262311
97.281
97.42
1.04
97.77
97.91
1.04
2
260825
-
260825
96.730
97.22
3
263133
-
263133
97.586
98.09
4
267808
-
267808
99.320
99.82
5
261754
-
261754
97.075
97.57
6
260213
-
260213
96.503
96.99
30min
1
274873
-
274873
101.940
97.71
2.38
102.59
98.36
2.36
2
258079
-
258079
95.712
96.37
3
261919
-
261919
97.136
97.80
4
266165
-
266165
98.711
99.38
5
260475
-
260475
96.601
97.25
6
259253
-
259253
96.147
96.79
45min
1
258519
-
258519
95.875
96.37
0.96
96.70
97.19
0.96
2
257908
-
257908
95.648
96.46
3
259696
-
259696
96.312
97.14
4
264746
-
264746
98.184
99.01
5
259587
-
259587
96.271
97.08
6
258677
-
258677
95.934
96.74
极限
1
257546
-
257546
95.514
95.96
1.07
96.50
96.94
1.07
2
256547
-
256547
95.144
96.12
3
258824
-
258824
95.988
96.97
4
264063
-
264063
97.931
98.92
5
258642
-
258642
95.921
96.89
6
256841
-
256841
95.253
96.22
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051611批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-08-14 17:08:55 完成)
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