枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
955982
955812
956240
955362
956689
956017
0.06
2
17.31
957000
956444
956722
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
55070.10
55269.90
0.26
数据可信
供试品溶液-2024051911批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1052812
-
1052812
96.627
93.88
1.88
96.63
93.88
1.89
2
1007783
-
1007783
92.494
92.49
3
1028111
-
1028111
94.360
94.36
4
1001882
-
1001882
91.952
91.95
5
1034574
-
1034574
94.953
94.95
6
1012072
-
1012072
92.887
92.89
10min
1
1082613
-
1082613
99.362
97.52
1.32
99.52
97.68
1.32
2
1057347
-
1057347
97.043
97.20
3
1068371
-
1068371
98.055
98.21
4
1042129
-
1042129
95.646
95.80
5
1069493
-
1069493
98.158
98.32
6
1055608
-
1055608
96.883
97.04
15min
1
1086951
-
1086951
99.760
98.33
0.99
100.09
98.65
0.99
2
1065742
-
1065742
97.813
98.13
3
1073586
-
1073586
98.533
98.85
4
1057402
-
1057402
97.048
97.36
5
1078616
-
1078616
98.995
99.32
6
1066157
-
1066157
97.851
98.17
20min
1
1086099
-
1086099
99.682
98.34
0.83
100.17
98.82
0.83
2
1067692
-
1067692
97.992
98.47
3
1071881
-
1071881
98.377
98.86
4
1060527
-
1060527
97.335
97.81
5
1076060
-
1076060
98.760
99.25
6
1066697
-
1066697
97.901
98.38
30min
1
1088128
-
1088128
99.868
98.33
0.87
100.53
98.98
0.88
2
1068796
-
1068796
98.094
98.74
3
1071745
-
1071745
98.364
99.01
4
1061772
-
1061772
97.449
98.09
5
1073473
-
1073473
98.523
99.17
6
1064365
-
1064365
97.687
98.33
45min
1
1081584
-
1081584
99.267
97.87
0.85
100.09
98.68
0.86
2
1061884
-
1061884
97.459
98.26
3
1066223
-
1066223
97.857
98.67
4
1058314
-
1058314
97.132
97.93
5
1071871
-
1071871
98.376
99.19
6
1058475
-
1058475
97.146
97.95
极限
1
1075668
-
1075668
98.724
97.33
0.81
99.72
98.30
0.81
2
1057399
-
1057399
97.048
98.02
3
1060790
-
1060790
97.359
98.33
4
1051734
-
1051734
96.528
97.49
5
1062924
-
1062924
97.555
98.53
6
1054339
-
1054339
96.767
97.73
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-手动取样-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-08-14 17:12:13 完成)
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