枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
473273
473713
474156
474375
474106
473925
0.10
2
17.31
472347
472705
472526
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
27299.83
27297.86
0.01
数据可信
供试品溶液-2024051711批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
523426
-
523426
97.086
96.98
0.19
97.09
96.98
0.19
2
522146
-
522146
96.849
96.85
3
521554
-
521554
96.739
96.74
4
522851
-
522851
96.980
96.98
5
524319
-
524319
97.252
97.25
6
522931
-
522931
96.995
96.99
10min
1
532787
-
532787
98.823
98.81
0.19
98.98
98.98
0.19
2
531960
-
531960
98.669
98.83
3
531622
-
531622
98.607
98.77
4
532337
-
532337
98.739
98.90
5
534251
-
534251
99.094
99.26
6
533471
-
533471
98.950
99.11
15min
1
529278
-
529278
98.172
98.41
0.39
98.50
98.74
0.39
2
533202
-
533202
98.900
99.23
3
528606
-
528606
98.047
98.37
4
528537
-
528537
98.034
98.36
5
531318
-
531318
98.550
98.88
6
532531
-
532531
98.775
99.10
20min
1
525660
-
525660
97.501
97.86
0.25
97.99
98.35
0.25
2
529661
-
529661
98.243
98.73
3
527161
-
527161
97.779
98.27
4
527756
-
527756
97.890
98.38
5
528039
-
528039
97.942
98.43
6
527429
-
527429
97.829
98.32
30min
1
528924
-
528924
98.106
97.56
0.40
98.76
98.22
0.40
2
526487
-
526487
97.654
98.31
3
525509
-
525509
97.473
98.12
4
523313
-
523313
97.065
97.72
5
524236
-
524236
97.237
97.89
6
527551
-
527551
97.852
98.51
45min
1
526155
-
526155
97.593
97.15
0.40
98.41
97.96
0.40
2
525775
-
525775
97.522
98.34
3
521608
-
521608
96.749
97.56
4
521076
-
521076
96.651
97.47
5
524240
-
524240
97.237
98.05
6
523650
-
523650
97.128
97.95
极限
1
524433
-
524433
97.273
96.76
0.49
98.25
97.74
0.48
2
525128
-
525128
97.402
98.38
3
520727
-
520727
96.586
97.56
4
518760
-
518760
96.221
97.20
5
520694
-
520694
96.580
97.56
6
520193
-
520193
96.487
97.47
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051711批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-08-14 17:16:11 完成)
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