枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.36
955277
956059
958971
955643
956716
956533
0.16
2
17.31
954864
956131
955498
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
55099.83
55199.19
0.13
数据可信
供试品溶液-2024051911批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1033444
-
1033444
94.884
93.84
1.05
94.88
93.84
1.05
2
1016075
-
1016075
93.289
93.29
3
1014325
-
1014325
93.129
93.13
4
1013246
-
1013246
93.030
93.03
5
1017383
-
1017383
93.409
93.41
6
1037818
-
1037818
95.286
95.29
10min
1
1065154
-
1065154
97.795
97.20
0.69
97.95
97.36
0.69
2
1057233
-
1057233
97.068
97.22
3
1053096
-
1053096
96.688
96.84
4
1048458
-
1048458
96.263
96.42
5
1060691
-
1060691
97.386
97.54
6
1067603
-
1067603
98.020
98.18
15min
1
1072220
-
1072220
98.444
97.99
0.63
98.77
98.31
0.63
2
1066955
-
1066955
97.961
98.28
3
1059343
-
1059343
97.262
97.58
4
1061567
-
1061567
97.466
97.78
5
1066046
-
1066046
97.877
98.20
6
1077237
-
1077237
98.905
99.23
20min
1
1075506
-
1075506
98.746
98.02
0.57
99.23
98.50
0.57
2
1067840
-
1067840
98.042
98.52
3
1061290
-
1061290
97.441
97.92
4
1061065
-
1061065
97.420
97.90
5
1066417
-
1066417
97.911
98.39
6
1073640
-
1073640
98.575
99.06
30min
1
1073109
-
1073109
98.526
97.91
0.49
99.18
98.55
0.50
2
1065157
-
1065157
97.796
98.44
3
1062383
-
1062383
97.541
98.18
4
1061209
-
1061209
97.433
98.07
5
1063690
-
1063690
97.661
98.31
6
1072635
-
1072635
98.482
99.13
45min
1
1068269
-
1068269
98.081
97.62
0.57
98.90
98.43
0.58
2
1059218
-
1059218
97.250
98.06
3
1057886
-
1057886
97.128
97.93
4
1060151
-
1060151
97.336
98.14
5
1061020
-
1061020
97.416
98.22
6
1073176
-
1073176
98.532
99.35
极限
1
1062217
-
1062217
97.526
97.01
0.49
98.50
97.98
0.49
2
1055127
-
1055127
96.875
97.84
3
1052531
-
1052531
96.636
97.60
4
1051582
-
1051582
96.549
97.51
5
1054277
-
1054277
96.797
97.77
6
1063839
-
1063839
97.675
98.65
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024051911批-安捷伦溶出仪-pH2.0介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-08-14 17:17:56 完成)
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